江苏首例人体试药案宣判，试药者获赔１万元

　　本报讯据《现代快报》报道：备受关注的江苏首例人体试药案，6月23日下午在南京市鼓楼区人民法院宣判，法院认定，被告医院及药厂的试药行为，没有构成对原告的身体伤害，但被告医院的试药过程中侵犯了原告郭恒的知情权，判决赔偿其精神抚慰金1万元，被告药厂对此赔偿承担连带责任。此案的判决，对规范人体药物试验有着重大而积极的意义。

　　糖尿病患者成试药人

　　现年56岁的南京市民郭恒，是一名退休工人，6年前被查出患有糖尿病，通过坚持对症治疗，基本上能保证病情稳定。2005年9月初，郭恒不小心患上感冒，血糖出现波动。9月7日上午，他来到南京某三甲医院就诊，接诊医生检查后告诉他，“应该抓紧住院，做更换胰岛素治疗。”两天后，就在郭恒到医院办理住院手续时，医生却将他推荐给了徐州某药厂新药科研组，称该厂研制的一款治疗糖尿病新药，对他应该有效果，不仅是免费的，而且还可获赠礼品，郭恒同意了。接下来，郭恒被安排做受试前的身体检查，结果发现尿蛋白为2＋，这说明他的肾脏有问题，但其本人却看不懂。随后，医生将一份《患者须知和知情同意书》交给了他，“同意书”上写有参与研究的风险、有可能获得的受益等等。

　　从9月29日起，郭恒按要求停下原来服用的药品，正式开始试用新药，郭恒每天按时打针，测量血糖，还坚持按要求记患者日记，按时接听电话随访，希望奇迹早日降临到自己的身上。试用新药4周后，郭恒的血糖不降反升，体力也明显不如试药前好。针对试药情况，医生继续要求他加大用药量。试药到第7周时，郭恒浑身不爽、严重乏力。药量一加再加，可郭恒的病情就是没有任何好转。试药第9周时，他又去找试验组的医生反映情况，可医生要他再加大药量，达到早晚各40单位。2006年1月郭恒因身体不适，先后两次到上述三甲医院就诊，经检查确认，他眼睑浮肿，双肾区有叩痛，双下肢轻度凹陷性浮肿，被诊断为2型糖尿病，糖尿病肾病。

　　郭恒愤怒了，他于今年2月将鼓楼医院及徐州某药厂告上鼓楼区人民法院，要求两被告赔偿各项损失31万余元，后又追加律师费5000余元。

　　新药试验未尽告知义务3月29日下午2点，鼓楼区法院公开开庭审理此案。

　　法院认为：尽管原告郭恒不存在身体健康的损害后果，但两被告未充分履行知情同意义务，侵害了原告郭恒的自我决定权，给原告造成了精神损害。因此法院酌定精神抚慰金为10000元。