昆明医院招募试药人 患者质疑是否成试验品

　　昆明医院公开招募“试药人”

　　引子

　　上周，在昆明某大医院住院大楼外，贴出了一张醒目的招募书，招募书说：“该院呼吸内科和肾脏内科正在进行可乐必妥片和甲磺酸帕珠沙星注射液2期临床研究，需要志愿者140名。”

　　这张特殊的招募书，引起了个别患者的疑问。

　　“我们会不会在不知情的情况下成为‘试验品’？”

　　“拿病人做试验，是不是有违伦理？”

　　“志愿者的健康和权益如何得到保障？”

　　带着同样的疑问，记者通过走访“试药人”、医院专家和相关部门，一个长期存在而却鲜为人知的药品试验工作及其参与者，慢慢地呈现在眼前。

　　“试药”亲历

　　女大学生康体受试

　　昆明某医学高校的学生小丽（化名），就是这一特殊人群中的一员。与其他“试药人”不同的是，小丽是一个健康人，而且多次参加过各种药品的临床试验。小丽很坦然地说，她在学校就读期间，就为多种抗生素类药物做过临床试验。由于自己是学医的，因此对药品试验有一定的了解，心理不存在太多的顾虑。“国家相应的保障制度很完善，医院也有充分的防备措施，对药品的负作用及有可能产生的不适或问题，都会事先告知，一般不会有问题。”

　　“学医的这样做，也算是为医药事业发展做点贡献。当然，同时也因为一些经济上的原因。我作为健康体受试，每次去的时候，根据药物的不同，医院会发给我们600至1000元不等的报酬。”小丽说。

　　据了解，抗癌类的药物，受试者拿到的补偿可达几千元，甚至上万。

　　“记得有一次参加试验，一共6男6女12个人。”小丽对在医院分组试验还记得比较清楚，医院把12个人分成2男2女的3个小组，每个小组试验步骤都一样，只是用药的剂量分大、中、小3个档次，这是为了在不同剂量下的采取对比观察，然后大家轮换受试不同的剂量。“我一开始是小剂量，医生说就像婴儿一样每分钟才6滴。”因为有3个小组，所以实验分为3个阶段，每个阶段24小时，阶段与阶段之间要间隔1个星期。这3个阶段就构成了第一期的临床试验。小丽解释说，由于时间过去了快一年了，她已经记不得当初试验的是什么药了。

　　胃炎病患用报酬减压

　　昆明近郊一农村的老刘，是因为患胃炎，在某医院住院治疗期间接受过试药。他说，虽然自己在自愿的情况下接受了试药，但他不愿意让自己的病症和家庭情况让人知道，一方面是隐私问题，但主要是心里很难接受别人对自己指手划脚。

　　老刘说，自己做试药人，主要是考虑可以通过试药获得一些报酬，缓解治病给家庭带来的经济压力，同时，也可能会为自己疾病的治疗带来好的转机。

　　在与小丽和老刘的交谈中，他们都提到了试药前曾签定的一份“知情同意书” 。由于针对不同的药品，“知情同意书”所告知和规定的内容也有所区别，并且医院对患者的情况必须严格保密。受试者必须签定知情同意书，这是成为一名受试者的第一关。

　　六成“试药人”为钱挺身

　　在“试药人”这个群体中，多数是相对贫困的人，还有一部分是学生和好奇心重的人。从接受采访的3家医院中了解到，多数“试药人”的招募并不很顺利，原因主要是对药物临床试验工作以及国家对“试药人”权益的保障不十分了解，心中存有疑虑。

　　据了解，大学生具有高知识分子和经济相对拮据的双重特点，由于他们对知识的掌握面较广，对事物认知程度较高，很容易沟通和交流，再加上有经济上需要，也就成为“试药人”群体中为数不少的组成部分。

　　绝大多数“试药”都是针对有相应病情和症状的患者进行试验，而患者都往往受到治疗费用的困扰，尤其是家庭原本就不富裕的群体，因此“试药人”中有60%以上都是相对贫穷的患者。

　　云南4医院获资质

　　目前，除了最早取得国家药监局审批确认的临床药理基地资质的昆明某医院外，云南取得此资质的3家临床药理基地全部在昆明，分别是昆医附一院、昆医附二院、云南省中医院。据省药监局安全监管处工作人员介绍，肿瘤医院（昆医附三院）也正在资质申请当中。

　　得到国家药监局审批确认的临床药理基地的资质，一方面体现了医院的综合水平，另一方面医院可以得到一些试验经费。

　　据了解，云南本地医院申请此资质，主要还是看重社会效益，因为从全国来看，完全由我国自主研发的新药并不多，99%的药品都是从国外进来或是仿制药，而这些药品大多都在国外市场上使用了很长时间。国家药监局批准资质后，会对医院定期抽查，如果3年内一起药物临床试验也没有做，那么这一资质也就保不住了。

　　据了解，由于云南的经济发展相对落后，医疗水平也参差不齐，很多临床试验价值较强的药物并不能安排到云南，而是被北京、上海、西安等地的大型医院半路截走。 (宋奕辰 加庆 杨海冬)

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