或因生产过程发生交叉污染 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月07日15:37 金羊网-羊城晚报 | |||||||||
安徽药监局检测“欣弗”样品得出初步结论,权威结果14日产生 上海今天消息据今天《新闻晨报》报道:“到目前为止,‘欣弗’所检十个项目中已有九个出了结果,这九项目前未发现异常,均符合国家标准。”在昨天下午安徽省食品药品监督管理局召开的新闻通气会上,相关负责人向媒体透露,检测的最终结果将于8月14日左右得出。据安徽省食品药品监督管理局局长刘自林介绍,对“欣弗”样品的检测工作,目前
“就目前的检验结果来看,所有十个检验项目中有九个符合国家标准。”刘自林介绍,十个检验项目包括PH值、克林霉素磷酸脂的含量等。其中除了无菌项目需要14天的周期出结果外,其他检测项目的检测结果已统计完毕。 安徽省食药监局安全监督处副处长许红担任此次“欣弗”事件调查组的副组长,调查组共三人,由国家食药监局牵头。在新闻通气会上,据她介绍到目前为止,检查组还没有对此事件形成结论。 许红说,国家食药监局是8月4日正式派出检查组进驻安徽华源公司的,目前检查组在安徽省和阜阳市食药监局的配合下正在对“欣弗”生产全过程进行深入调查。 此前曾有一种说法广为流传:新换了消毒柜以后,厂方将消毒过程缩短了一分钟,可能导致了灭菌过程的热分布不均匀,进而影响了“欣弗”的药品质量。 对此,许红在新闻通气会上说,调查组至今还没有找到支持这种说法的有力证据。 安徽省食药监局副局长张荣生就此提出,“欣弗”的生产过程中有可能引入了污染,即上一批药品的生产对下一批“欣弗”的生产产生了污染,这种可能性是存在的。张荣生说,这种污染是非常微量的,以至于检验部门无法检测出来,“但是这种微量污染一旦进入人体就会导致不良反应的发生。” 张荣生说,在同一条生产线上交叉生产不同的药品并不违规,但前一批药物生产完毕后必须进行清场工作,这道工序完成之后下一批不同的药物才能够进行生产。“欣弗”的生产过程中引入了污染,这种可能性目前还不能排除。 药学专家提醒,抗感染类药最容易发生不良反应,近年来该类药品一直处于各类药品不良反应报告的首位,使用抗感染类药最好到正规医院。药学专家还提醒医务工作者一定要严格用药对象,儿童和老人或有过敏史患者要慎用抗感染类药品;在临床使用时,千万要注意滴注速度,并加强监护。(于任飞) (卓珩/编制) | |||||||||