安徽华源问题欣弗不良反应事件追踪查封140万瓶问题欣弗药监局展开正式调查,318万瓶问题欣弗销往26省市 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月08日01:07 新晚报 | |||||||||
综合新华社电 安徽省食品药品监督管理局负责人说,国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。 据了解,检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查,到6日,检查组尚未得出正式结论。
目前,全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例,其中死亡报告3例。国家食品药品监督管理局的通报说,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。 据初步调查,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,其中约318万瓶销往全国26个省、自治区、直辖市。目前已经控制了140多万瓶。对于为何只召回6月以后安徽华源所产欣弗,安徽省食品与药品监督管理局局长刘自林解释,最先上报不良反应病例的青海药监局涉及欣弗的两个生产批号,随后黑龙江、浙江等地报告的生产批号又各不相同,在此情形下,涉及药品已不限于某批号,而是集中在6月以后的产品中,故而对相关欣弗进行暂控。 | |||||||||