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陕西一女子注射“欣弗”后死亡


http://www.sina.com.cn 2006年08月08日01:22 新京报

  陕西药监局尚无法确定与“欣弗”有关,华源股份发布公告称与安徽华源不存在产权关系

  

陕西一女子注射“欣弗”后死亡

  一名男子从安徽华源生物药业公司门前走过。致不良反应的“欣弗”由该公司生产
。本报记者 李艳摄

  

陕西一女子注射“欣弗”后死亡

  昨日在河南省洛阳市道南路一药品仓库拍摄的一批被查封的“欣弗”注射液。新华社发

  综合新华社等媒体报道 陕西咸阳市一名女性患者在注射“欣弗”后死亡,目前有关部门已经对此展开调查。受累“欣弗”,继上周五紧急停牌之后,华源股份(600094)昨日发布澄清公告,称与“欣弗”生产商———安徽华源生物药业有限公司早已不存在产权关系。

  陕出现一疑似“欣弗”死亡病例

  据了解,这名患者63岁,7月28日因感冒到医院就诊,8月1日死亡,其中处方药中包含“欣弗”。

  据陕西省药监局有关负责人7日对记者介绍,由于药品不良反应的成因非常复杂,而且一般来说,处方药均有不同程度的不良反应。目前,尚无法确定这起死亡事件是否与注射“欣弗”有关。

  家属发现媒体所述的欣弗注射液引起的胸闷、寒战等多种症状,在孙女士身上都发生过。家属立即搜集有关证据,8月5日晚,孙女士家属拿出了隆安社区医疗站的门诊处方、护士交接班记录以及该医疗站的进货单。在署名为“海星同瑞药业的出库清单”上,可以清楚地看到该医疗站所进的欣弗注射液为安徽华源生产,而且生产批号为“06061501”,正是国家卫生部紧急通知中明令停用的安徽华源的那批药。

  此前,全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例,其中死亡报告3例。陕西省上报的“欣弗”不良反应还有4起,目前这些患者病情稳定,有关部门正在密切观察。陕西省各级药监部门已开始24小时值班,严格检查医疗市场,对发现的“欣弗”及时查封,并密切关注各地不良反应事件。

  华源股份昨日被打到跌停板

  华源集团旗下子公司安徽华源生物药业输液产品“欣弗”出现波及26个省市的不良反应事件,这对正在艰难重组中的华源而言,无疑是雪上加霜。3天前因“欣弗事件”紧急停牌的华源股份,昨天复牌并发布澄清公告,但停牌一小时后开盘,华源股份(600094)被打到跌停板,跌9.88%,报收3.65元,华源股份8月4日开盘价为4.05分。

  昨天,华源集团网站首页显著位置挂出了《关于克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件的紧急处理意见》,称华源集团已成立药品不良反应事件处理领导小组,要求安徽华源生物药业公司采取紧急控制措施,封存库存并对2006年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液全面紧急召回,成立专人负责的召回部门,并责成安徽华源生物药业公司实施整改。

  相关报道见B06版

  ■北京·动态

  北京封存“欣弗”又增7761瓶

  共控制15092瓶,未涉及致不良事件相关批号

  本报讯(记者魏铭言)昨天,北京市药品监督管理局公布,截至昨天下午6点,北京市共调查控制“欣弗”克林霉素15092瓶,已控制药品中没有发现与国家药品不良反应检测中心公布的发生不良事件药品的相同批号。

  被查扣药品主要集中京郊地区

  根据国家食品药品监督管理局的部署,北京市药品监督管理局一直加紧对北京市场上的所有安徽华源生产的“欣弗”进行调查控制。到昨天下午六点,北京市共调查控制“欣弗”克林霉素15092瓶。比一天前增加7761瓶。据了解,被查扣的这些药品仍然主要集中在京郊地区。到目前为止,北京未接到因使用该产品出现的不良反应报告。

  北京市药监局7日发出通报称,到目前为止还没有证据表明,媒体报道的北京市通州区一女患者是因为注射克林霉素而造成死亡。

  北京药监局通报通州死者情况

  市药监局安监处处长秦良伟介绍说,北京市通州一位32岁邓姓女士,5日因感冒发烧在通州区中医院开取山东产“力派”克林霉素注射液等药品,后在通州区中仓社区卫生服务站输液时出现严重不良反应,随即拨打“120”急救电话,被送往通州区潞河医院,经抢救无效死亡。

  据介绍,这名患者在治疗和抢救过程时使用了多种药品,先后在通州区中医院、中仓社区卫生服务站、120急救站、潞河医院4家医疗机构开取、使用过“力派”克林霉素、生理盐水、来比林、肾上腺素、葡萄糖酸钙等多种药品,所使用的克林霉素并不是国家药监局此次通报暂停销售使用的安徽华源的产品。

  对于患者的死因是否与药品质量有关,市药监局正在进行调查。目前,市药监局已对这名患者使用过的药品先行登记保存,并取样送检北京市药品不良反应监测中心。由于需要进行微生物培养等过程,因此检测报告大概20天后才可以得出。市药监局已对患者就诊的4家医疗机构购进药品的渠道进行调查,并未发现有违规行为。

  ■质疑

  有关部门被指信息披露迟缓

  安徽卫生部门认为,“乱披露”会使相关部门不堪重负

  本报讯据《中国青年报》报道安徽当地的一家门户网站上,从8月5日开始就挂出了一名网友很尖锐的批评:据可靠消息,卫生部门7月29日就已经到阜阳调查此事,事故可能早就出现,作为药品的监管部门,安徽省药监局和卫生厅等部门肯定早就知道了此事,为什么没有向公众及时通报?

  但来自上述两个被批评部门的“申诉”却是,从去年年初开始,安徽省对流行性乙型脑炎和泗县疫苗事件的信息披露十分及时,也在全国引发了轩然大波,但最终的结果却是,乙型脑炎的信息披露被认为扰乱了社会正常心态,影响了社会安定,是“乱披露”,因为以往这一季节也是此类病症的高发期,只不过以往没有披露而已。泗县疫苗事件更是一场闹剧,当媒体几乎众口一词地愤怒声讨疫苗的生产和销售部门的时候,最终众多权威专家的鉴定结果却定性为群体性心理事件,疫苗本身没有问题。由于群体恐慌,泗县当地很多没有任何毛病的孩子都一窝蜂挤到卫生部门免费体检、看病,造成了当地医疗卫生部门不堪重负。

  正是有了这两个前车之鉴,安徽省相关部门在此次信息披露中稍显迟缓,在8月1日媒体曝光后才“被动出面”。

  ■特写

  两瓶“欣弗”撂倒长春一壮汉

  使用亲戚家中“欣弗”药品后出事,目前情况已上报国家药监局

  本报讯 “幸亏停药早,才捡回了一条命!”在长春市圣心医院住院部内,记者见到了唐跃增。他在本月3日、4日因注射欣弗产生了一系列不良反应,被亲戚从德惠送到了长春进行救治。

  使用亲戚家“剩药”后出事

  据唐跃增回忆,8月3日那天,他到德惠市菜园子镇亲戚家,腹部不小心被摩托车剐破了,因为害怕感染,亲戚高老汉将家里剩下的“两瓶”欣弗给他使用了。当注射了1瓶后,唐跃增腹部疼痛症状没有缓解,反而出现了发冷、打寒战等症状。

  8月4日上午,唐跃增又打了1瓶欣弗,除发冷、胸闷之外,下巴、脖子上还出现了红色斑点。他再也忍不住剧烈的疼痛,被家人送到长春市的医院。

  他向记者介绍说,他41岁了,从来没吃过药,而使用欣弗后,一向健壮的他感觉胸闷,并且在病床上昏睡了两天。说起病因,唐跃增认为显然与欣弗有关。

  医院确认“欣弗”致不良反应

  昨日,记者在长春市圣心医院住院部见到了李双梅院长。据李院长介绍,唐跃增刚来时,医院仅仅按照剐伤进行处理。当日22时,患者家属打来电话说明了住院前曾使用过欣弗的情况,李院长马上进行核实后,确认其存在注射欣弗而导致的不良反应症状,于是及时改换治疗方案进行补液排毒。

  目前,唐跃增的情况已经上报国家药监局。

  《东亚经贸新闻》供稿

  ■反应

  卫生部发布紧急救治方案

  针对“欣弗”患者治疗,提出八项治疗意见

  本报讯(记者魏铭言)针对近日全国多地方连续发生的群体性“欣弗”药物不良事件,卫生部汇集专家意见后,于昨天公布“紧急救治方案”。

  这份《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)药物不良事件抢救治疗的指导方案》经过病例调查,指出目前通过不良反应监测系统收集的,注射问题“欣弗”后,患者的不良反应症状表现为:胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。实验室血常规检查病人有白细胞异常升高,核左移,血小板减少的情况。

  经过对相关病例的治疗与讨论,《指导方案》认为,对中、重度患者治疗时主要有八项需注意之处:首先是生命体征监测,包括体温、血压、脉搏、呼吸等;其次要进行血、尿常规、病原学(细菌培养及药敏试验)及生化检查等检查。


爱问(iAsk.com)

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