“欣弗”事件深度调查 安徽省有关部门被指掩盖事实

　　工作人员将收回的欣弗注射液从车上搬运入库

　　截至8月7日，全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例，其中死亡报告3例。安徽省食品药品监督管理局负责人说，国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组

，对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前，国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。据了解，检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查，到8月6日，检查组尚未得出正式结论。

　　安徽省食品药品监督管理局有关负责人说，国家检查组将采用3种方式对“欣弗”不良事件进行调查：一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料，包括生产、检验记录，原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。

　　国家食品药品监督管理局的通报说，死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定，关联性评价工作正在进行中。

　　辽宁出现多例不良反应病例

　　记者7日上午从辽宁省食品药品监督管理局获悉，近日全省各地上报多例“欣弗”不良反应病例，该局正在做进一步调查和确认。

　　据辽宁省药监局负责人介绍，7月25日，该局收到省内第一例因使用安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）出现严重不良反应病例报告。8月3日，又收到3份报告。辽宁省药监局于3日下午向全省各市发出《关于暂停销售、使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急通知》，对标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月1日以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）的所有批号产品采取紧急控制措施，停止销售和使用。

　　辽宁省药监局4日向社会公布，截至当天12时，全省发现使用该产品相关的严重不良反应病例6例，其中，有5例已经好转出院，1例仍住院治疗。这6例不良反应报告分别来自沈阳、大连、葫芦岛和鞍山。此后，沈阳、大连等地又陆续有新增病例报告。大连市涉事医院及诊所表示，所有药品已全部封存等待处理，并向药监部门提交了样品。

　　辽宁省药监局表示，4日12时之后，各地上报的病例尚需进一步确认病例与药品之间的关联性。

　　陕西省药监局对疑似致死事件进行调查

　　陕西咸阳市一名女性患者在注射“欣弗”后死亡，目前有关部门已经对此展开调查。

　　据了解，这名患者63岁，7月28日因感冒到医院就诊，8月1日死亡，其中处方药中包含“欣弗”。据陕西省药监局有关负责人7日对记者介绍，由于药品不良反应的成因非常复杂，而且一般来说，处方药均有不同程度的不良反应。目前，尚无法确定这起死亡事件是否与注射“欣弗”有关。

　　陕西省上报的“欣弗”不良反应还有4例，目前这些患者病情稳定，有关部门正在密切观察。陕西省各级药监部门已开始24小时值班，严格检查医疗市场，对发现的“欣弗”及时查封，并密切关注各地不良反应事件。

　　另据报道，吉林省继续追查流入省内的“欣弗”克林霉素注射液，7日又查扣了1998瓶，到7日16时，全省累计查扣8289瓶。吉林省是流入“欣弗”产品较多的省份，也是不良反应病例较多的省份，为此该省食品药品监督管理局加大查处力度，7日又出动执法人员380人次，执法车辆261台次，检查涉药单位2292家。

　　检验结果公布还需时日

　　记者从安徽省食品药品监督管理局了解到，连日来，安徽省药品检验所的技术人员正日以继夜地对发生不良反应的安徽华源生物药业有限公司6月份以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检测检验。

　　从7月30日起，安徽省药品检验所对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检验。8月6日，他们已经对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行了除无菌以外的，包括PH值、5－羟甲基糠荃、有关物质、不溶性微粒、重金属、热源以及克林霉素磷酸酯含量、葡萄糖含量等在内的主要项目的检测检验。从目前检验的重要指标看，均符合国家药品标准。因为做无菌鉴定需要做细菌培养，至少需要14天时间，因此离最终检验结果还有一定时间。

　　不良反应者多为农民

　　8月5日上午，哈尔滨医科大学附属第二医院又收治了一名疑似注射“欣弗”克林霉素药物不良反应患者。他叫李克顺，今年66岁，家住黑龙江省肇东市东发乡。与李克顺一样，哈医大附二院收治的13名疑似“欣弗”克林霉素药物不良反应患者，几乎都来自农村。

　　在此次药物不良反应中为什么农村患者居多？乡村医生张显告诉记者，克林霉素是一种常见药，应用广泛，治疗效果也比较好。“最关键的是价格便宜，所以农村患者用这种药比较普遍。”张显介绍，100毫升的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，从医药公司的进价每瓶仅为3元多，加上手续费、注射器费等，卖给患者也不过十一二元，农民能够承受得起。

　　克林霉素还有一个重要的特点就是不用做过敏试验，因此，在临床应用上比较方便。这也是该药品普遍进入农村市场的一个重要原因。此外，患者既可以在医院静脉注射，也可以选择小诊所，甚至可以把药带回家去静脉注射。用药方便也是患者选择克林霉素的原因之一。

　　有关部门被指掩盖事实

　　尽管事件从8月1日被媒体曝光至今已有几天，作为事件“风暴中心”，位于安徽省阜阳市莲花路1号的安徽华源生物药业有限公司的门口，门卫依然一字排开如临大敌，对靠近厂区的每一个人都详加盘问，并不停地挥手示意站在厂门口看热闹的闲杂人等赶紧散开。

　　安徽当地的一家门户网站上，从8月5日开始就挂出了一名网友很尖锐的批评：据可靠消息，卫生部门7月29日就已经到阜阳调查此事，事故可能早就发生，作为药品的监管部门，安徽省药监局和卫生厅等部门肯定早就知道了此事，为什么没有向公众及时通报？说明这些部门根本就没有真正做到政务公开，遇到危机就遮遮掩掩。

　　但来自上述两个被批评部门的“申诉”却是，从去年年初开始，安徽省对流行性乙型脑炎和泗县疫苗事件的信息披露十分及时，也在全国引发了轩然大波，但最终的结果却是，乙型脑炎的信息披露被认为扰乱了社会正常心态，影响了社会安定，是“乱披露”，因为以往这一季节也是此类病症的高发期，只不过以往没有披露而已。

　　泗县疫苗事件更是一场闹剧，当媒体几乎众口一词地愤怒声讨疫苗的生产和销售部门的时候，最终众多权威专家的鉴定结果却定性为群体性心理事件，疫苗本身没有问题。由于群体恐慌，泗县当地很多没有任何毛病的孩子都一窝蜂地跑到卫生部门免费体检、看病，造成当地医疗卫生部门不堪重负。

　　正是有了这两个前车之鉴，安徽省相关部门在此次信息披露中稍显迟缓，在8月1日媒体曝光后才“被动出面”。

　　Z据新华社 中青 广日

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　　卫生部出台治疗指导方案

　　针对如何有效救治“欣弗”药物不良事件的患者，记者从卫生部获悉，卫生部组织了有关专家对相关病例进行了研究，商讨治疗方案，7日下午出台了该起不良事件抢救治疗的指导方案，对中、重度患者治疗提供参考治疗意见。

　　“欣弗”患者主要临床表现有胸闷、心悸、心慌、打寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。实验室血常规检查主要有白细胞异常升高，核左移，血小板减少。生化检查可见肝、肾功能改变及心肌酶学升高等。

　　方案提供了八项治疗意见：生命体征监测，如体温、血压、脉搏、呼吸、心电、SpO2等。血、尿常规、病原学（细菌培养及药敏试验）及生化检查，根据病情进行血气、DIC等检查。鼻导管或面罩吸氧。抗休克治疗，包括补充血容量：快速补液，可选择糖盐水或低分子右旋糖酐等；升压药物：在血容量充足的情况下可以选用多巴胺静脉滴注，根据血压调整剂量；纠正酸中毒：根据情况选用5％碳酸氢钠等，注意不要过量，有条件的话可根据血气结果调整用量；可酌情选用654－2。及时选用有效抗生素。根据情况，短期、适量使用糖皮质激素。保护脏器，防治并发症。注意对症支持治疗。