药监局检查组赴皖调查“欣弗”事件 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月08日01:54 工人日报天讯在线 | |||||||||
本报北京8月7日电(记者陈晓燕)记者今日从国家食品药品监督管理局获悉,目前该局已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”事件进行调查。检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查。
这次引起部分省份患者严重不良反应的注射液,系上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份生产的部分批号“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。根据国家药品不良反应监测中心的报告,目前全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例,其中死亡报告3例。 据了解,7月27日,国家药监局接到青海药监局报告,西宁市部分患者使用“欣弗”注射液后,有14人出现胸闷、寒战、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。随后,黑龙江、广西、浙江、山东等省(区)药监局也分别报告,发现病人使用该注射液后出现相似临床症状。 根据最新统计资料,目前已经有124万多瓶“欣弗”被控制,从各地召回约40万瓶,正在召回途中的约有36万瓶。 | |||||||||