国家药监局正式调查“欣弗”事件

　　关注“欣弗”不良反应事件

　　国家药监局正式调查“欣弗”事件

　　有关检验工作正加紧进行，目前140多万瓶药物得到控制

　　【据新华社合肥8月7日电】（记者代群）安徽省食品药品监督管理局负责人说，国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组，对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前，国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。

　　据了解，检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查，到8月6日，检查组尚未得出正式结论。

　　安徽省食品药品监督管理局有关负责人说，国家检查组将采用3种方式对“欣弗”不良事件进行调查。一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料，包括生产、检验记录，原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。

　　【据新华社合肥8月7日电】（记者代群）记者从安徽省食品药品监督管理局了解到，连日来，安徽省药品检验所的技术人员正日以继夜地对发生不良反应的安徽华源生物药业有限公司6月份以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检测检验。

　　8月6日，他们已经对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液除无菌以外的，包括PH值等大部分主要项目进行了检测检验。从目前检验的重要指标看，均符合国家药品标准。

　　据初步调查，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”，目前已经控制了140多万瓶。

　　病例疑云

　　陕西对一疑似致死事件展开调查

　　【据新华社西安8月7日电】（记者段博）陕西咸阳市一名女性患者在注射“欣弗”后死亡，目前有关部门已经对此展开调查。

　　据了解，这名患者63岁，7月28日因感冒到医院就诊，8月1日死亡，其中处方药中包含“欣弗”。

　　陕西省上报的“欣弗”不良反应还有4起，目前这些患者病情稳定，有关部门正在密切观察。

　　各地追查

　　海南流入海南市场的“欣弗”共有1486瓶，分6个批次，目前已查扣182瓶。广西“欣弗”注射液销往广西的有14500瓶。吉林查扣“欣弗”6291瓶。广东截至8月6日12时，广东省控制“欣弗”注射液52800瓶，其中6月份以后生产的46783瓶。河南封存“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液8599瓶。（据新华社电）

　　治疗方案

　　卫生部发布“欣弗”

　　抢救治疗指导方案

　　【新华社北京8月7日电】（记者沈文）卫生部8月7日发布了一份指导克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）药物不良反应抢救治疗的方案，供各地治疗此次药物不良反应中的中、重度患者时参考。

　　这份指导方案中称，该方案是卫生部组织了有关专家在对相关病例进行了研究、讨论的基础上提出的。方案共有8条内容：

　　一、生命体征监测：体温、血压、脉搏、呼吸、心电、SP02等。

　　二、血、尿常规、病原学（细菌培养及药敏试验）及生化检查，根据病情进行血气、DIC等检查。

　　三、鼻导管或面罩吸氧。四、抗休克治疗

　　（一）补充血容量：快速补液，可选择糖盐水或低分子右旋糖酐等。

　　（二）升压药物：在血容量充足的情况下可以选用多巴胺静脉滴注，根据血压调整剂量。

　　（三）纠正酸中毒：根据情况选用5％碳酸氢钠等，注意不要过量，有条件可根据血气结果调整用量。

　　（四）可酌情选用654—2。五、及时选用有效抗生素。

　　六、根据情况，短期、适量使用糖皮质激素。

　　七、保护脏器，防治并发症（消化道出血、DIC、急性肾衰、ARDS等）。八、注意对症支持治疗。