“欣弗”不良事件追踪：药监局展开正式调查

　　新华社合肥8月7日电（记者代群）安徽省食品药品监督管理局负责人说，国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组，对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前，国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。

　　据了解，检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查，到8月6日，检查组尚未得出正式结论。

　　安徽省食品药品监督管理局有关负责人说，国家检查组将采用3种方式对“欣弗”不良事件进行调查。一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料，包括生产、检验记录，原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。

　　目前，全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例，其中死亡报告3例。国家食品药品监督管理局的通报说，死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定，关联性评价工作正在进行中。

　　辽宁出现多例不良反应病例正在作进一步调查确认

　　据新华社沈阳8月7日电（记者于新超 邢耀凤）记者7日上午从辽宁省食品药品监督管理局获悉，近日全省各地上报多例“欣弗”不良反应病例，这个局正在作进一步调查和确认。

　　据辽宁省药监局负责人介绍，7月25日，该局收到省内第一例因使用安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）出现严重不良反应病例报告。8月3日，又收到3份报告。辽宁省药监局于3日下午向全省各市发出《关于暂停销售、使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急通知》，对标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月1日以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）的所有批号产品采取紧急控制措施，停止销售和使用。

　　检验工作加紧进行

　　据新华社合肥8月7日电（记者代群）记者从安徽省食品药品监督管理局了解到，连日来，安徽省药品检验所的技术人员正日以继夜地对发生不良反应的安徽华源生物药业有限公司6月份以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检测检验。

　　从7月30日起，安徽省药品检验所对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检验。8月6日，他们已经对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液除无菌以外的，包括PH值、5－羟甲基糠荃、有关物质、不溶性微粒、重金属、热源以及克林霉素磷酸酯含量、葡萄糖含量测定等大部分主要项目进行了检测检验。从目前检验的重要指标看，均符合国家药品标准。因为做无菌鉴定需要做细菌培养，至少需要14天时间，因此离最终检验结果还需要一定时间。

　　来源:玉林日报

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