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安徽有关部门被指掩盖欣弗事实


http://www.sina.com.cn 2006年08月08日09:29 青年时报

  这几天,安徽省药监部门的心态复杂而沉重,相关负责人身心俱疲。一方面,要抓紧对药品的检验、召回工作;另一方面,在应对新闻媒体的穷追猛打中,又担心去年安徽泗县的疫苗事件重演。

  目前,全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例,其中死亡报告3例。国家食品药品监督管理局的通报说,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联
性评价工作正在进行中。

  网友批评:有关部门掩盖事实

  据了解,早在7月29日,国家卫生部门就已经到安徽阜阳调查“欣弗”,事故可能早就出现。对此,有网友尖锐地批评:作为药品的监管部门,安徽省药监局和卫生厅为什么没有向公众及时通报?说明这些部门根本就没有真正做到政务公开,遇到危机就遮遮掩掩。

  有关部门:这样做是迫不得已

  对网友的批评,安徽省药监局和卫生厅的“申诉”是,从去年年初开始,安徽省对流行性乙型脑炎和泗县疫苗事件的信息披露十分及时,也在全国引发了轩然大波,但最终的结果却是,乙型脑炎的信息披露被认为扰乱了社会正常心态,影响了社会安定,是“乱披露”,因为以往这一季节也是此类病症的高发期,只不过以往没有披露而已。泗县疫苗事件更是一场闹剧,当媒体几乎众口一词地愤怒声讨疫苗的生产和销售部门的时候,最终众多权威专家的鉴定结果却定性为群体性心理事件,疫苗本身没有问题。由于群体恐慌,泗县当地很多没有任何毛病的孩子都一窝蜂挤到卫生部门免费体检、看病,造成了当地医疗卫生部门不堪重负。

  正是有了这两个前车之鉴,安徽省相关部门在此次信息披露中稍显迟缓,在8月1日媒体曝光后才“被动出面”。

  省药监局:生产中可能有污染

  安徽省药监局副局长张荣生说,“欣弗”的生产过程中可能引入了污染,即上一批药品的生产对下一批“欣弗”的生产产生了污染,这种可能性是存在的。张荣生说,这种污染是非常微量的,以至于检验部门无法检测出来,“但是这种微量污染一旦进入人体就会导致不良反应的发生。”

  张荣生说,在同一条生产线上交叉生产不同的药品并不违规,但前一批药物生产完毕后必须进行清场工作,这道工序完成之后下一批不同的药物才能够进行生产。“欣弗”的生产过程中引入了污染,这种可能性目前还不能排除。

  国家药监局检查组展开正式调查

  据了解,国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,对华源公司“欣弗”不良事件进行调查。此前,国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。

  据了解,检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查,到8月6日,检查组尚未得出正式结论。

  安徽省食品药品监督管理局有关负责人说,国家检查组将采用3种方式对“欣弗”不良事件进行调查。一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料,包括生产、检验记录,原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。


来源:青年时报 

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