关注“欣弗”不良反应事件

　　国家药监局从三方面展开调查

　　新华社合肥8月7日电安徽省食品药品监督管理局负责人说，国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组，对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前，国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。

　　据了解，检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查，到8月6日，检查组尚未得出正式结论。

　　安徽省食品药品监督管理局有关负责人说，国家检查组将采用3种方式对“欣弗”不良事件进行调查。一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料，包括生产、检验记录，原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。

　　目前，全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例，其中死亡报告3例。国家食品药品监督管理局的通报说，死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定，关联性评价工作正在进行中。

　　陕西药监局调查一名疑似致死事件

　　140多万瓶药物得到控制新华社西安8月7日电陕西咸阳市一名女性患者在注射“欣弗”后死亡，目前有关部门已经对此展开调查。据了解，这名患者63岁，7月28日因感冒到医院就诊，8月1日死亡，其中处方药中包含“欣弗”。据陕西省药监局有关负责人7日对记者介绍，由于药品不良反应的成因非常复杂，而且一般来说，处方药均有不同程度的不良反应。目前，尚无法确定这起死亡事件是否与注射“欣弗”有关。目前已经控制了140多万瓶

　　新华社合肥8月7日电记者从安徽省食品药品监督管理局了解到，连日来，安徽省药品检验所的技术人员正日以继夜地对发生不良反应的安徽华源生物药业有限公司6月份以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检测检验。

　　从7月30日起，安徽省药品检验所对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检验。8月6日，他们已经对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液除无菌以外的，包括PH值、5－羟甲基糠荃、有关物质、不溶性微粒、重金属、热源以及克林霉素磷酸酯含量、葡萄糖含量测定等大部分主要项目进行了检测检验。从目前检验的重要指标看，均符合国家药品标准。因为做无菌鉴定需要做细菌培养，至少需要14天时间，因此离最终检验结果还需要一定时间。

　　据初步调查，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”，其中约318万瓶销往全国26个省、自治区、直辖市。目前已经控制了140多万瓶。