“欣弗”折射几多监管危险信号

　　安徽华源的有关负责人表示，可能是在生产环节出现了违规现象，或者可能是该药品在配方上出现了一些问题。安徽华源的工会主席骆华宇推测，问题可能出在消毒过程中。但药监部门人士认为，目前还不能过早下这个结论。“这只是企业在自查自纠时的推测”。

　　医院：采购黑洞提供空间

　　业内人士分析，如果按照安徽华源的生产能力，一个厂生产的克林霉素可供应大半个中国的需求。为何安徽华源如此畅销呢？

　　安徽省合肥市一家医院的采购员透露，买“欣弗”主要是图便宜，而且有“好处”。

　　在合肥市的另一家公立医院，一位不愿透露姓名的医生告诉记者，每开一瓶“欣弗”，回扣3元。

　　他说，在医院里，医生一般会这么告诉患者：只能用这个药，用别的药效果不好，如果不用这个药，病治不好医生不负责任……

　　私人诊所：医师资质值得怀疑

　　记者了解到，出现不良症状的患者大多是在当地医院或在药店中购买“欣弗”后在诊所静脉点滴注射的。

　　药学专家提醒，抗感染类药最容易发生不良反应。在去年出现的17万多例药品不良反应之中，抗感染类药品一直处于不良反应报告中的首位。很多私人诊所的资质也值得怀疑，不能保证是否有执业医师坐诊，这可能是诱发此次大规模不良反应事件的原因之一。

　　监管漏洞：药品安全难保

　　按照国家规定，一种药品取得合法的生产许可上市后，购进原辅料和药品出厂时，要经过验收、检验等一道道关卡，这些都是由企业来做的。

　　有关专家指出，如果安徽华源在自我监督机制的任何一个环节能够把好关，都不至于出现目前的问题。

　　执法禁区：困扰药监机关

　　根据药品生产监督管理办法，药监部门的职责主要是对企业《药品生产许可证》年检、药品GMP跟踪检查、日常监督检查等等。安徽省药监局的一位官员说，实际上，药监部门对已下达批文的药品实施监督检查的作用是微乎其微的。

　　知情人士透露，虽然从整个流通渠道上看没有问题，但其中暗藏着更大的问题。因为监管部门是有监管权力的，其对权力的轻重拿捏关系到生产企业的生存和发展，甚至是地方经济的发展问题。既然有了这种“管理”和“被管理”的关系，企业就要想方设法打通限制发展的瓶颈。

　　困扰监管部门的人为设立的执法禁区不拆除，监管缺位就会一直存在，“问题药品”就无法叫停。只有监督管理部门负起责来，才能真正杜绝“问题药品”生产的源头。