谁为“欣弗”风波负责任？

　　一种抗菌素，最近几天，全国很多地方都被它搅得不得安宁，这种抗菌素叫欣弗克林霉素注射液。8月3日卫生部通知，全国紧急停用这种药。到8月7日为止，全国已经有10个省份发现了与欣弗有关的不良反应事件病例80余例，死亡3例（黑龙江、河北及湖北各有1名患者死亡）。问题药品正在陆续召回。

　　在医务人员尽力救治涉药患者之外，很多人在思考一个问题：我们并不缺少药品监

管的制度，也有各级药品监管机构，可是药品的各种问题却层出不穷。这桩事件给我们什么警示？央视经济半小时记者赴阜阳实地采访。

　　现场

　　“合格产品”竟出现不良反应

　　8月5日上午，记者赶到了位于安徽省阜阳市的安徽华源生物药业有限公司，在门口记者看到附近有很多围观的群众，门口也有很多保安，同时陆续又来了来自全国的媒体记者。

　　在与公司方面接洽后，我们见到了安徽华源生物制药有限公司的副总经理徐汉成，他首先陪同记者来到了生产问题药品的车间。

　　记者：“我们先看看好不好，现在调查的进展怎么样？”

　　安徽华源生物制药有限公司副总经理徐汉成：“国家药监局、省药监局都过来了，我们华源集团的也过来了。”

　　在生产车间内，记者见到了生产问题药品———“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产线。记者在这里看到，这个在2个月内生产了368万瓶“欣弗”的繁忙生产线，现在已经全部停止了生产。

　　徐汉成：“就是这条线，所谓出现问题的线，这个问题到现在还没搞清楚。”

　　记者：“为什么没有搞清楚呢？”

　　徐汉成：“从各个地市药检所，有省级的、有地级市的（药检所）化验出来，我们的产品是合格的，但是确确实实出了那么多反应。”

　　此后，记者又来到了安徽华源的销售公司，记者在这里看到，空空荡荡的公司里面并没有几个人，据了解，现在公司的销售都已经停止工作。

　　安徽华源生物制药有限公司工作人员：“我是负责石家庄那块来送货的，不是负责，我是来送退的欣弗的。”

　　记者：“那你在这也有办公桌？”

　　安徽华源生物制药有限公司工作人员：“办公桌没有，这里面的人全都被派到外面去了。”

　　生产和销售全面停止，这使得公司的副总经理徐汉成感到了很大的压力。

　　徐汉成：“灭顶之灾，我在这厂里也有30多年了，非常痛惜，也就是说我们几十年的耕耘毁于一旦。”

　　目前，安徽华源生物制药有限公司已经成为风暴中心，国家药监局也派出三人调查组正式进驻安徽华源公司，对生产全过程进行全面调查，那么这些药品到底是否存在质量问题，调查组有没有新的进展？

　　调查

　　欣弗由企业自行检验合格即能投入市场

　　药品检验究竟该由谁把关？

　　在被停止生产的输液车间，安徽华源生物制药有公司副总经理徐汉成首先介绍了有关消毒不彻底的问题。

　　记者：“消毒的问题是不是原因之一？”

　　徐汉成：“我们在等待着国家局专家组的核实。”

　　而对于这次不良反应中华源公司的产品是否存在质量问题，徐汉成并没有给出一个明确的说法。

　　徐汉成：“关于欣弗质量的把关，把关是质检部门，它化验合格就可以出厂，进入流通。”

　　带着疑问，记者又来到了安徽华源的质检部门，可是明明有人的办公室内却是大门反锁。记者：“你好，能给我开一下门吗？你怎么还开不了门呢？有人吗？”

　　大门上了锁。

　　随后，记者在一份安徽省药品检验所出具的2005年6月6日欣弗检验报告中看到，本次检查的有效期到2007年4月，而检验的目的是抽检。

　　于是记者又赶往阜阳市药监局寻找答案，在一座居民楼内记者再次被大铁门挡在了药监局的外面。离开阜阳药监局，记者又赶到了阜阳市药检所，这次终于找了一位工作人员。阜阳市药检所业务室主任武兴建说：“因为安徽华源生产6、7月份的药品欣弗，并不是我们药检所给它检验的。”

　　记者：“那谁来把关呢？”

　　武兴建：“安徽华源自己呀，它自己生产出来以后，它有质检部呀，它的质检部有化验室，检验合格之后再投入市场中去。”

　　那么究竟是谁对这些药品进行把关，记者就这个问题采访了安徽省药监局局长刘自林。

　　安徽省药监局局长刘自林：“按照现在的要求，药品流程要进行GMP的认证，整个GMP的认证就是对企业从生产到质量监控，都有它自身的要求，那么我们就是监督它有没有，符不符合这个标准，有没有严格按照这个标准去执行。”

　　记者：“我是否可以这样理解，无论这批药（欣弗）有没有问题都是由他们自己检验的。”

　　刘自林：“自己来检验。”

　　据了解，安徽华源生物制药有限公司在1999年输液车间通过了国家GMP认证，这就意味着流向市场前，安徽华源公司对产品质量的检测是最后的把关。

　　刘自林：“生产的中间环节不是我们去负责，产品的质量一个是它自己检查，第二个我们去它的企业抽检。”

　　记者：“抽检有没有具体要求，如每一批都要抽，或者是几个月抽一次？”

　　刘自林：“没有这个具体要求。”

　　记者：“以华源为例，上半年对它进行过抽检吗？”

　　刘自林：“这个我不清楚，这个市局应该知道。”

　　记者：“具体到华源制药，是省局还是市局负责对它进行抽检？”

　　刘自林：“到企业去抽检，这是由市局去抽检。”

　　可是我们在阜阳市药检所得到的却是这样的回答。

　　武兴建：“我们药检所一般很少到药厂去抽检，很少很少，一般他们都到省局去抽检，我们基本每年就是象征性地去抽一下，省里面给我们的抽查计划一般不叫我们去企业抽查。”

　　刘自林：“我们通过这个事情，应该把不良反应这一块，包括完善应急、长效机制等措施，以及各级检测网络的到位，把它建立起来，因为这项工作是个全新的工作。”

　　问题药品欣弗正在安徽省药品检验所接受检测，已经完成检验的重要指标，都符合国家药品标准，最终的检测结果至少要等到8月14日才能出来。眼下最迫切的事情就是回收问题药物，防止不良反应继续扩散。

　　反思

　　欣弗捅的娄子只是企业的事？

　　大家应该还记得，前一段时间的齐齐哈尔第二制药厂风波，现在又出了安徽华源，齐齐哈尔第二制药有限公司发生假药案的原因是有几个人贪图小利，用假冒原料冒充真品；现在欣弗的问题又出在哪儿了呢？虽然现在还不能断言是药品质量有问题，但安徽省药监局和阜阳市药监局究竟谁来负责对安徽华源生物制药有限公司的药品检验？现在似乎成了一个谜，这在某种程度上，暴露了我们当前药品监管制度的缺陷，我们并不缺少药品监管的制度，也有各级药品监管机构，可是药品的各种问题却层出不穷。

　　记者注意到，现在有的药品厂家在做广告的时候，已经打上了放心药的招牌，其实，这块招牌背后，恰恰就是因为有的药并不让人放心，这个道理和前几年的放心菜、放心肉都是一样的，药品生产有着最严格的监管和技术措施，齐二药和安徽华源出事却造成如此大的影响，这让我们更感到后怕：这么明显的漏洞都堵不住，在漫长的药品生产销售和使用环节中，还会有多少我们不知道的漏洞？药品监督管理部门是制药行业的监管者和守门员，不管漏洞出在哪里，药监部门都难以推脱自己的责任，我们希望药监部门在调查问题药的同时，是不是也要认真清查一下药品监管工作方面的漏洞呢？

　　延伸阅读：全部召回欣弗要多久？

　　据安徽华源生物药业有限公司有关负责人介绍，公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”，其中约318万瓶销往全国26个省区市。目前已经有124万余瓶“欣弗”被控制。

　　据安徽华源生物药业有限公司副总经理徐汉成介绍，尽管全国各地的“欣弗”注射液在源源不断的召回过程中，但要想全部收回难度相当大。因为50％至60%的“欣弗”被卖到了乡镇卫生院，只能一家一家收。(顾平 姜龙飞 王立平 杭州日报)