国家药监局称:欣弗事件不存在瞒报

　　四川新闻网-成都日报讯：

　　至今药检部门对“欣弗”的检测仍在进行中，外界在焦急地等待权威结论公布的同时，有媒体报道的一个说法引起了人们关注——有关部门当初为何在接到不良反应报告后没有立刻向社会公布？相关部门是否曾经试图掩盖事实？对此，国家药监局新闻发言人前天在接受采访时明确表态，“欣弗事件”不存在瞒报，一种药品不良反应的对外通报应当遵循科

学、严谨准则，否则会引起不必要的社会恐慌。

　　部分媒体报道：有关部门瞒报？

　　前天有媒体报道：“安徽当地的一家门户网站上，从8月5日开始就挂出了一名网友很尖锐的批评：据可靠消息，卫生部门7月29日就已经到阜阳调查此事，事故可能早就出现，作为药品的监管部门，安徽省药监局和卫生厅等部门肯定早就知道了此事，为什么没有向公众及时通报？说明这些部门根本就没有真正做到政务公开，遇到危机就遮遮掩掩。”

　　从国家食品药品监督管理局网站上可以看到，国家药监局接到第一份不良反应报告的时间是7月27日。8月3日，国家药监局正式对外发出了通报，指出克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重不良反应事件，同日，国家卫生部也连夜向各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品“欣弗”。

　　7月27日获知“欣弗”的不良反应报告，国家有关部门却在8天之后才向外界公布，难道真如那名网友所说，这些部门在试图瞒报吗？

　　国家药监局回应： 鉴定有严格规程

　　“我认为这种说法是不客观的，也是不负责任的，事实上我们是在第一时间就把应该让媒体和社会公众知道的信息进行了公布，是非常及时的。”国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘在接受晨报记者采访时表示。张冀湘说，对于“欣弗”的不良反应报告，如果仅仅是一个省向国家药监局报告，在情况不是特别清楚，也就是还没有必要发布通报的情况下发布了信息，会干扰正常的社会生活，无端造成社会恐慌。

　　他说，对外发布一种药品的不良反应通报并不是如人们想象的那样越早越好。鉴定一种药品是否出现了严重不良反应事件有一套非常严格的规程，应该本着科学、严谨的精神在恰当的时间对外公布。

　　对此，阜阳市食品药品监督管理局局长张国栋在接受晨报记者采访时说，在得知青海省发生“欣弗”不良反应事件的第二天，阜阳市药监局就派人进驻安徽华源生物药业有限公司，并通过其销售渠道对“欣弗”进行了控制，“应该说药监部门在处理“欣弗事件”时是在第一时间就运转了起来，从这点讲安徽药监部门是本着对人民生命安全高度负责的态度的。”他也表示，药监部门对外发布一种药品的不良反应通报有一套非常严格的程序，应该依照《药品不良反应监测管理办法(试行)》进行操作。 据新闻晨报

　　解释 检验欣弗至少需要14天

　　欣弗不良事件已发生10余天，但调查结论仍未出台，安徽省食品药品监督管理局负责人解释了其中原因。

　　安徽省食品药品监督管理局局长刘自林说，药品不良反应事件的调查涉及很多方面，不仅有药品质量的调查，也需要核查储运是否合理、医疗环节用药是否合乎规范等等。就欣弗不良事件来说，仅从确认药品质量是否有问题，就至少需要三大依据：事件所涉批次欣弗成品的检验结果如何，欣弗生产工艺流程是否规范，欣弗的原料辅料是否安全。

　　从7月30日起，安徽省药品检验所对欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检验。安徽省药品检验所接到检验任务之后，迅速组织技术骨干力量放弃休息日，连续加班加点对送检的欣弗进行检验。由于部分检验项目需做细菌培养，至少需要14天，因此最终检验结果还需要时间。

　　国家食品药品监督管理局的检查组已从欣弗的原辅料、生产过程、成品检验等三个环节进行调查。目前，原辅料的抽样化验工作正在进行之中，检查组也尚未给出正式结论。据新华社

　　个案 湖南一老教师疑因注射欣弗死亡

　　8月2日，湖南张家界市退休老教师陈德祥因轻微感冒到张家界市永定区医保中心门诊部就诊，在注射“欣弗”10分钟左右后出现不良反应，随后马上送往张家界市人民医院抢救，经抢救无效死亡。死者妻子刘金兰和其长女陈新玲这几天来整日都以泪洗面。

　　张家界市药监局一名姓张的副局长也向记者确认，陈德祥在张家界市永定区医保中心门诊部注射过“欣弗”，并随后出现多项不良反应。该副局长还表示，在昨日上午接到陈德祥家人的反映后，该局已介入调查，并拟在初步调查核实后向省药监局上报。“陈德祥的死亡是否确为欣弗引起还需科学论证。”这位副局长说。 据新华社

　　调查 欣弗有无抽检 官员互相推诿

　　安徽华源“欣弗”质量到底由谁把关？7日晚，央视播出了安徽省、阜阳市有关部门的说法。记者先是找到阜阳市药检所。该所业务室主任武兴建称，欣弗并不是该所检验的。记者：“那谁来把关呢？”武兴建：“安徽华源自己呀，它质检有化验室。”

　　记者又采访了安徽省药监局局长刘自林。刘自林：“现在对药品生产企业实行GMP认证，GMP认证对企业从生产到质量监控，都有一套要求，我们就是监督它有没有、符不符合这个标准，有没有严格按照这个标准去执行。”记者：“可是厂里的自主行为，我是否可以这样理解，无论这批药有没问题，都是由他们自己检验的。”刘自林：“自己来检验。”据悉，安徽华源在1999年就通过了GMP认证，这就意味着流向市场前，该公司对产品质量的检测是最后的把关。刘自林：“生产的中间环节不是我们去负责，产品的质量一个是它自己检查，第二个我们去其企业抽检。”记者：“抽检没有具体的要求，比如说几个月抽一次。”刘自林：“没有这个具体要求。”记者：“以华源为例，上半年对它进行过抽检吗？”刘自林：“这个我还不清楚，应该市局知道。”“到企业去抽检，这是由市局去抽检。”

　　但阜阳市药检所却是这样的回答：“我们药检所一般很少到药厂去抽检，一般他们都到省里去抽检，我们基本每年就是象征性地去抽一下，省里面给我们的抽查计划，一般不叫我们去企业抽查。” 综合央视、羊城晚报

　　连线 成都查出10007瓶欣弗

　　（记者 王眉灵）记者昨日从成都市食品药品监督管理局获悉，截至昨天下午，成都市已清理并控制被国家食品药品监督管理局紧急“通缉”的“欣弗”注射液10007瓶，涉及12个批次。

　　据悉，接国家、省食药监局的紧急通知后，市食药监局立即责令全市各大药房经营公司紧急召回2006年6月1日以来标志为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液；并组织19个区（市）县的药监执法人员加班加点，对全市范围内的药品批发企业、零售药店和医疗机构进行了拉网式清查。目前，所有发现的“欣弗”注射液已被控制。四川大学华西医院、省人民医院等市内各大医院尚未发现使用“欣弗”注射液。市食药监局也尚未接到因使用“欣弗”注射液引起不良反应的报告。

　　昨日，市食药监局有关负责人表示，为确保市民用药安全，成都市将继续对“欣弗”进行清查和暂控；并提醒广大市民和临床使用单位，要按要求立即暂停使用“欣弗”。市民如发现销售和使用安徽华源生物药业有限公司今年6月1日以后生产的“欣弗”，可向市食药监局举报投诉，电话：86634515。