摧毁幸福生活的“欣弗”

　　摧毁幸福生活的“欣弗”

　　安徽华源生物药业有限公司“欣弗”注射液不良事件调查

　　“欣弗”，这个和“幸福”几乎同音的词汇，近一段时间却实实在在地搅乱了人们的幸福生活。

　　生产于上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司的“欣弗”注射液，医学名称叫克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，不少患者在用后产生严重不良反应，截至8月7日全国已经有10余省份报告了81例，其中3人不幸死亡。

　　拉网式追查问题药

　　8月3日，卫生部连夜发出紧急通知，要求全国各地停用安徽华源药业今年6月1日以后生产的克林霉素注射液，即“欣弗”注射液。随后，各地开始拉网式紧急追查安徽华源药业今年6月1日以后生产的“欣弗”注射液，斩断它的传播链。

　　7月27日，青海省首先向卫生部报告了“欣弗”不良事件病例。就在当天，远在东北的黑龙江，因患感冒而在家中静脉点滴注射“欣弗”的哈尔滨6岁女童刘思辰不幸死亡。

　　之后，全国各地陆续又有10余省份向卫生部通报了“欣弗”不良事件病例，死亡两例。

　　据披露，其实早在2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应——胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾功能异常等，提醒医生严格掌握适应症，避免不合理使用。但这个重要的信息并没有引起监管部门特别重视，有关方面也没有出台针对克林霉素安全使用的指导意见。

　　尚未有正式结论

　　“欣弗”不良事件曝光后，国家和安徽省食品药品监督管理局的各类调查组、检查组云集安徽华源药业，全力对事件原因进行调查。

　　据初步调查，安徽华源药业2006年6月以后共生产了368万瓶“欣弗”注射液，其中约318万瓶已经销往全国26个省份。经全力追查，目前有关部门已经控制了140多万瓶。

　　据透露，已经进驻工厂多日的检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验等三个环节进行调查，采用的调查方式有三种：一是查看现场，二是调阅相关资料，包括生产、检验记录，原辅料记录等，三是对相关人员进行面对面谈话。

　　截至记者发稿时，人们所关心的“药品质量是否有问题”“药品到底有哪些问题”等关键点，检查组尚未得出正式结论。

　　用药何时才能安心

　　8月7日，为指导各地科学有效地开展对此起不良事件患者的救治工作，确保患者健康权益和生命安全，卫生部组织制定了《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）药物不良事件抢救治疗的指导方案》，向全国公开发布。

　　“这是必要的亡羊补牢，也是卫生部门在尽最大的努力挽回或抢救‘欣弗’给我们的幸福所造成的伤害、损失。”中央党校研究室赵杰博士说。

　　据记者的调查，这次祸端的罪魁祸首—问题药“欣弗”是具有“国家准字”批号的合法药品，而生产厂家安徽华源药业也是通过GMP（《药品生产质量管理规范》）认证的药品生产企业。面对“欣弗”制造的不良事件，这一切都被人们打上了一个问号：药监部门对药厂核发生产批文后，是否有行之有效的督察？在颁发认证牌之后，政府部门还应该对药厂生产起到怎样的监管职能？（据新华社北京8月8日电）

　　各地追

　　查

　　宁夏

　　截至8月7日，宁夏各市县共查处“欣弗”注射液1580瓶。江西

　　江西共发现“欣弗”注射液840瓶，其中已使用423瓶。使用者中尚未发生不良反应病例。

　　四川

　　四川共发现和控制20534瓶“欣弗”，已停止使用和销售。湖南

　　湖南省药监部门共登记封存19467瓶“欣弗”。陕西

　　陕西共查获“欣弗”注射液6217瓶。（据新华社）

　　病例疑

　　云

　　湖南上报一死亡病例

　　记者8日从湖南省药监局获悉，湖南省药品不良反应监测中心当天正式接到一例可能因使用“欣弗”引发的不良反应死亡报告，情况已上报至国家药监局。（据新华社）