欣弗之外 还有多少漏洞让百姓踩空?

　　四川新闻网-成都商报讯

　　欣弗事件发生后，舆论矛头直指药监部门。《中国青年报》评论指出：药监部门不能认证后就当“甩手掌柜”——据安徽省药监局局长刘自林称，安徽华源通过了GMP（《药品生产质量管理规范》的英文缩写）认证，此前对欣弗的多次抽检和最近刚送检的9个项目也都合格。药监部门本是药品质量和安全的最后担保者，但频频发生的药品安全事件，却让药

监部门和“国药准字”遭遇到了前所未有的信任危机。

　　医药行业资深人士近日认为，现有医疗体制已造成大量危险药品流向医院，如果不从根本上解决问题，类似惨剧可能还将出现。

　　药品监督漏洞

　　监管人员少VS受监管企业多

　　国家药监局新闻发言人张冀湘8月7日在安徽阜阳坦承，当前我国药品监管确实存在相当难度:首先，中国有4000多家制药企业，1万多家医药器械企业，目前全国药监系统一共3万多人，监管范围广、难度大。美国的FDA只负责监管全美几十家大制药企业；第二，国家药监局是1998年机构改革后成立的新机构，无论是相关监管制度的建设还是人员数量、素质和发达国家相比都存在一定距离。

　　阜阳市药监局局长张国栋接受记者采访时也表示，阜阳药监局共有包括局领导在内的44名工作人员，要负责监管8家药企。“每个厂每天生产的药品数量都是一个天文数字，我们按规定也只能抽检。”

　　卫生部专家顾问、北大法学院教授孙东东称，美国只有十几个医药集团，产量却占世界的四分之一到三分之一，瑞士只有2个医药集团，产量占到全球的10％左右，我国现有医药生产企业4000家，占世界份额只有5%。药监部门日常监管确实很难:“这就涉及到药监体制改革的问题了！”

　　药品质量漏洞

　　企业自检VS监管部门抽检

　　问题是怎么出厂的？药监部门对药品的质量把关了吗？安徽省和阜阳市药监局负责人都表示，药品质量的责任把关人是安徽华源自己，由企业的质检部来负责，检验合格之后投入市场。现行的药品管理法和实施条例规定，日常监管工作由地方药监局负责，省药监局有权决定抽检。

　　刘自林表示，华源通过GMP认证，整个GMP的认证就是对企业从生产到质量监控的要求。“我们主要就是监督它有没有严格按照这个标准去执行。至于欣弗出厂前生产环节的质量是它自己检查。”

　　药企管理漏洞

　　降低成本VS小、散、乱

　　专家指出，既然安徽华源承认擅自将消毒时间缩短，说明该公司在管理和技术上确实存在问题。九州通集团北京丰科城医药有限公司副总经理牛正乾认为：安徽华源作为获得GMP认证的厂家，不可能不知道消毒不完全将产生严重后果。而它之所以铤而走险，是出于降低成本的迫切需要。

　　力诺医药商业集团总经理郝登伟指出，近年来，国有大企业逐渐将公司进行“肢解”，把公司分成若干小单位，由员工出资，进行经营业务承包，每月按照一定比例上交给公司“管理费”。资料显示，齐二药厂一度是黑龙集团的资产，此后被刘劲涛夫妇承包。

　　牛正乾指出，这一背景导致了我国医药行业明显小、散、乱，这是导致医疗事故频发的重要原因。