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安徽华源发表声明:“46万瓶欣弗下落不明”


http://www.sina.com.cn 2006年08月10日16:20 大华网-汕头特区晚报

  本报讯昨天晚上,安徽华源生物药业有限公司(简称安徽华源)办公室致函媒体,声称截至2006年8月8日18时,全国市场上实际未控制的“欣弗”产品数量应在46万瓶以下。昨天,卫生部发出通知,全国各地“欣弗”不良事件信息今日起实行每日通报制度。

  安徽华源声明函表示,目前一些媒体刊登的关于“欣弗”召回的数字不准确,公司因而主动公布最新的情况,希望减少公众不必要的恐慌情绪。

  安徽华源称,2006年6、7月,“欣弗”的生产量为370.1万瓶,销量318.61万瓶;截止8月8日:已召回89万瓶(目前封存于厂仓库),未出厂48.5万瓶,召回途中、异地封存12.1万瓶,合计149.6万瓶。

  至于剩余的221万瓶,安徽华源表示,“欣弗”主打低端市场,购买客户大部分为乡镇卫生院,实行以销定产的经营策略。公司有60家左右的经销商,以保守的平均月使用比例为80%计,175万瓶“欣弗”目前已被患者使用。因此目前市场上留存的,未被控制的“欣弗”克林霉素注射液数量为:221万-175万=46万(瓶)。

  安徽华源声称,考虑该公司未掌握的数量,截至2006年8月8日18时,全国市场上实际未控制量应在46万瓶以下。(新京雪

  卫生部:不良反应可越级报告

  本报讯卫生部昨日发出通知,要求出现“欣弗”不良事件省份的省级卫生行政部门要密切关注事件发展动态,及时报送有关情况;自8月10日起,实行“欣弗”不良事件信息报告,每日16时前,各地要将本省(区、市)截止当日12时前的有关情况和工作进展书面报送卫生部。

  通知要求,各级各类医疗机构要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,发现可能与用药有关的不良反应后,要在规定期限内尽快向所在地的省级药品不良反应监测中心报告,同时要报告省级卫生行政部门;对药品的群体不良反应必须立即上报,必要时按规定越级报告。

  各级卫生行政部门要在职责范围内,依法对此次药品不良事件采取相应的紧急措施,相关药品的暂停使用和清点封存工作要真正落实到辖区内每一个医疗机构。如因清点控制工作不到位而导致新发相关不良反应病例的,要对卫生行政部门和医疗机构的相关人员追究责任。(欣华)

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  杭州患者不良反应严重

  浙江“克林霉素”又出问题

  本报讯近日杭州市民陈女士在注射克林霉素几分钟后,即陷入昏迷状态长达30小时,并出现缺氧、休克、心跳呼吸骤停等严重不良反应。这次的药品不是上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素,而是浙江省九旭药业有限公司生产的“注射用克林霉素磷酸酯”。

  因为牙疼,杭州市民陈女士于7月31日到附近一家卫生院治疗。医生给她配的注射液中含有九旭药业生产的“注射用克林霉素磷酸酯”。刚注射几分钟,陈女士就出现不良状况,并陷入昏迷状态。她的家人赶紧把她送到杭州市第三人民医院抢救。据悉,昏迷后,陈女士因严重缺氧而休克、身体多处青紫,送急救途中还有过几次呼吸心跳骤停的现象。8月1日,杭州市药监局对此事展开紧急调查,对同批次药品进行全面的质量检测。昨天下午,杭州市药监局办公室主任柳静波表示,因“无菌”检测项目需要进行2周的细菌培养,预计8月15日左右才能发布检测报告。

  杭州市药监局局长郭泰鸿说,这次不良反应是否系药品质量问题造成还没有结论,相关部门正在检测之中。目前,杭州市尚未发现第二例“九旭”克林霉素不良反应病例,该药目前也未被叫停使用。(东文)


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