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“欣弗”不良事件初步认定原因


http://www.sina.com.cn 2006年08月11日01:10 安徽在线-新安晚报

  本报讯 记者从有关部门获悉,国家食品药品监督管理局昨天召开新闻发布会,通报了对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司欣弗不良事件调查进展。

  经初步分析认定,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)集中出现不良事件的原因。目前,药品检验工作正按程序进行,对不良事件的报告病例与药
品之间的关联性评价工作也正在加紧进行。(本报记者)


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