企业违规生产是“欣弗”祸源

　　本报记者丁华艳报道昨天，国家药监局通报“欣弗”药品不良事件查处最新情况：企业未按批准的生产工艺进行生产，有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。

　　未按批准工艺进行生产

　　国家食品药品监督管理局8月10日召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限

公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查进展：国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查，企业现场核查结束。

　　经对2006年6月至7月所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产过程核查，初步分析认定，企业未按批准的生产工艺进行生产，生产记录不完整，这可能是导致药品集中出现不良事件的原因。

　　同时，药品检验工作正按程序进行。对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。

　　事态已基本得到控制

　　国家食品药品监督管理局表示，目前流向市场的200万瓶“欣弗”已得到控制。

　　据了解，截至8月9日下午4时，已有近150万瓶“欣弗”被封存、召回，全国各地暂控40多万瓶“欣弗”。

　　据安徽华源生物药业有限公司有关负责人介绍，该公司6月份以后大约生产了368万瓶“欣弗”，约318万瓶销往全国26个省区市，其中安徽省的销量最多，高达140多万瓶；最少的是天津市，仅为700瓶。

　　还不能取消临床使用

　　另据了解，卫生部已经建立了信息通报制度，关于有多少不良反应的病例，还要组织专家确认。

　　10日，卫生部副部长蒋作君表示，“欣弗”事件发生的真正的原因现在还未揭晓，不能下结论是否取消克林霉素的临床使用。

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　　18类药品将被查封扣押

　　国家食品药品监督管理局日前发布了《药品质量抽查检验管理规定》。在监督、抽样过程中发现下列18类情形之一的，将采取查封、扣押等行政强制措施。如：药监督管理部门禁止使用的；依照药品管理法必须批准而未经批准生产、配制、经营、进口，或者依照药品管理法必须检验而未经检验即销售、使用等18种情形都将被查封、扣押。据新华社