致命欣弗仍有46万瓶去向不明 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月11日03:03 重庆晨报 | |||||||||
本报综合中新社、新华社报道国家食品药品监督管理局10日召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查进展,认为安徽华源未按批准工艺生产导致使用者产生不良反应。 生产程序出现问题
国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查,经对2006年6月至7月份所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产过程核查,初步分析认定,企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。 国家食品药品监督管理局说,药品检验工作正按程序进行。 对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。 事态基本得到控制 欣弗事件发生后,国家食品药品监督管理局迅速反应,按照国务院领导指示精神,周密部署,采取果断措施,各级食品药品监督管理部门立即行动,与相关部门密切配合,积极做好控制、调查、协助救治等相关工作。目前事态已基本得到控制。 安徽华源6月份以来销售出欣弗3186192瓶,已有近150万瓶被封存、召回,各地暂控40多万瓶,预计175万瓶已被使用。欣弗实际未控制量应在46万瓶。 国家食品药品监督管理局7月27日晚接到青海省食品药品监督管理局报告进行事件调查,8月3日将有关情况通报卫生部,同时向媒体通报。 具体病例数字模糊 10日上午10时,卫生部副部长蒋作君介绍说,目前因安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液导致病例数字,仍在调查当中。 蒋作君说,关于有多少不良反应的病例,还要组织专家确认,具体数字现在还很难说。 欣弗事件真正的原因现在还没有揭晓,药监部门检测欣弗有九项指标是合格的,还有一项检查是细菌指标,结果还没有出来。 针对中国是否还会使用药毒副作用的克林霉素药品,蒋作君说,根据中国的国情,我们提倡用一些基本药物,适宜的药物。社区不可能一味追求高档的药品,有许多基本药物非常能解决问题。 | |||||||||