反思“欣弗”事件（图文）

　　昨日，重庆市食品药品监督管理局执法人员在南岸区查扣“欣弗”。伍华 摄

　　核心提示

　　“欣弗”事件波及全国，距离“齐二药制售假药致死人命”事件仅三个月。资料显示，我国每年有20万人死于药物不良反应。大量的药品不良反应事件发生，一个又一个鲜活生命逝去，我们的药品到底怎么了？谁来为药品安全负责？该不该用老百姓的生命来为药品不良反应埋单？

　　8月9日下午，来自市三院、西南医院、新桥医院、开县人民医院的7名医学、药学专家会聚一堂，共同就“欣弗”问题展开了一场用药安全大讨论。

　　参与人员包括：市三院院长刘松涛、开县人民医院院长张雨雷、西南医院国家药物临床实验机构主任夏培元、新桥医院药剂科主任张恩娟、市三院急诊科主任阎柏刚、市三院呼吸科主任谢汉华、市三院药剂科主任金蜀蓉。

　　漏洞一

　　无人监管药品流程

　　记者：有市民提出，“欣弗”事件暴露出药品监管漏洞，是这样吗？

　　张恩娟：对于药品生产，国外看重的是全过程，而我们只看结果，只要出厂检验合格就过关了。其实，药品质量不是单靠检验能保证得了的，应该要靠整个流程管理的规范来保证。造成今天的局面，我们的相关职能部门在这方面是有责任的。

　　有一家医院的护士，出于好心，把实验用剩的药赠送给了一位出院病人，结果该病人回家超剂量服用，导致肾衰竭。如果追究责任，那家医院是难脱干系。医院的责任就是要确保用药安全。药厂也应提升产品质量，才能避免更多的药物不良反应出现。

　　夏培元：国家食药监局安监司总共才5个人，市食药监局相关处室人数更少，如何能保证对药品实行全程监管。

　　漏洞二

　　不良反应监测不到位

　　记者：“欣弗”事件发生后，网上很多人质疑药物不良反应监测机制，我市的情况怎样？

　　张恩娟：现有的药物不良反应监测机制的确不健全。除了医院在坚持药物不良反应报告，几乎没有其他途径。其实，更多的不良药物反应可能发生在医院外，比如小诊所、患者家中，那么他们是否做到了药物不良反应报告？该向哪个报告？药物不良反应机制需要全民参与，才能有效控制和预防药害扩散。我市目前正在加强这方面的建设。

　　漏洞三

　　医院治疗有缺陷

　　记者：医院是否会对临床使用的药物进行再次检验？

　　张恩娟：从专业角度来说，出现药物不良反应是正常的，因为个体差异。给一个正常人吃人参，他也会有不良反应。只要药物不良反应控制在正常范围内，就不应该否定该药物。

　　即使都是通过药品生产资格审查的企业，生产的药品也有质量高低之分，我们只能尽量选择优质优价的药物来治疗，所以我们拿到大公司的药物心里都要踏实些。

　　医、药、护应该是治疗的三个重要组成部分，但医院往往重视医护，忽视药师在治疗环节的作用。现在的药师普遍成了药房发药的，对于药物不良反应的监测根本无法开展。在国外，药师是要参与药物治疗的全过程的，治疗使用的所有药物都需经过药师把关，药师还会直接参与治疗小组活动。

　　夏培元：由于现行医疗制度没有规定药师要参与治疗，造成医生说了算、护士跑跑腿的局面。国家规定要按照医院床位或编制的8%配备药师，目前多数医院药师严重不足。

　　专家提醒

　　可以吃药就尽量不要输液

　　一些市民感冒了就到医院去输液。对此，市三院呼吸科主任谢汉华认为，这是市民认识的误区。因为最安全的是外用，最危险的是打吊针，各种给药方式的安全顺序为：外用→口服→喷雾吸入→静脉注射（即打吊针）。

　　他说，在国外，输液之前患者必须要签知情同意书，因为输液就意味着风险，外国人不到迫不得已不会选择输液治疗。因此在能够吃药的情况下，尽量不去打针输液。

　　专家观点

　　不良反应不等于医疗事故

　　记者：你们怎么看待“欣弗”事件？

　　阎柏刚：目前从已公布情况来看，“欣弗”应该不是假药劣药，和“齐二药”事件有本质区别。

　　张雨雷：不要把药物不良反应和医疗事故混为一谈，否则容易引起医疗纠纷。决策部门在处理药物不良反应问题时决策不够透明，出现问题后应该及时公布有关结果，否则医院就容易成替罪羊。“欣弗”事件发生这么多天了，我作为院长都没搞清这种药究竟问题出在哪儿。

　　刘松涛：部分市民始终有误解，认为到医院是不能死人的，其实正常用药也有一定风险的，药物不良反应不等同于医疗事故。

　　记者 许泉网络编辑：甘健