安徽华源欣弗不良事件原因初步认定 未按批准工艺生产

　　国家药监局通报欣弗事件调查进展

　　生产售出收回收回途中异地查封

　　37011203186192755053185528161217

　　备 注生产数量指今年6月份以来（单位／瓶）

　　据新华社北京8月10日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局初步分析认定，安徽华源生物药业有限公司未按批准的生产工艺进行生产，生产记录不完整，这有可能是导致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）集中出现不良事件的原因。目前，药品检验工作正按程序进行，对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作也正在加紧进行。

　　国家食品药品监督管理局10日召开新闻发布会，通报了对安徽华源欣弗不良事件调查进展：国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源进行了现场检查。经查，安徽华源自今年6月份以来共生产欣弗3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的已被封存外，截至9日13时，企业已收回755053瓶，收回途中有185528瓶，异地查封161217瓶待收回。目前，流向市场的涉及药品已得到控制。

　　责任编辑：闫新平