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欣弗企业未按标准工艺生产


http://www.sina.com.cn 2006年08月11日08:46 金羊网-新快报

  国家药监局通报欣弗不良反应事件最新情况卫生部称真正原因还未揭晓

  新快报讯(记者黄海昀)国家药监局昨天通报欣弗药品不良事件查处最新情况,初步分析认定,企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。目前,药品检验工作正按程序进行,对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。

  经查,安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶,销售出3186192瓶,流向全国26个省份。除未售出的已被封存外,截至到8月9日13时,企业已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,异地查封161217瓶待收回,合计1586498瓶。目前流向市场的涉及药品已得到控制。

  另外,在昨天国务院新闻办举行的新闻发布会上,卫生部副部长蒋作君表示,欣弗事件真正的原因现在还没有揭晓。药监部门正在检测的欣弗中,有九项指标是合格的,还有一项检查是细菌指标没有出结果。关于有多少不良反应的病例,卫生部还要组织专家确认,具体数字现在还很难说。

  

欣弗企业未按标准工艺生产

  (晓健/编制)


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