“欣弗”事件原因初定 安徽华源未按批准工艺生产 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月11日11:41 大华网-汕头都市报 | |||||||||
据新华社北京8月10日电国家食品药品监督管理局初步分析认定,安徽华源生物药业有限公司未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)集中出现不良事件的原因。目前,药品检验工作正按程序进行,对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作也正在加紧进行。 国家食品药品监督管理局10日召开新闻发布会,通报了对安徽华源欣弗不良事件调
国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘表示,此次事件发生后,国家食品药品监督管理局迅速反应,按照国务院领导指示精神,周密部署,采取果断措施,各级食品药品监督管理部门立即行动,与相关部门密切配合,积极做好控制、调查、协助救治等工作。目前,事态已基本得到控制。 他说,在这起药品不良事件的处置中,国家食品药品监督管理局加强了与卫生部门的沟通,及时将事件情况、调查进展、控制措施、病例报告等情况通报,建立了部门间的信息快速沟通机制,为病人的及时救治和处理相关善后工作赢得主动。 | |||||||||