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欣弗企业未按批准工艺生产


http://www.sina.com.cn 2006年08月11日14:01 现代快报

  欣弗药品不良事件原因初步认定

  □综合新华社、《竞报》报道 国家食品药品监督管理局初步分析认定,安徽华源生物药业有限公司未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)集中出现不良事件的原因。目前,药品检验工作正按程序进行,对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作也正在加紧进行。

  国家食品药品监督管理局10日召开新闻发布会,通报了对安徽华源欣弗不良事件调查进展:经查,安徽华源自今年6月份以来共生产欣弗3701120瓶,售出3186192瓶,流向全国26个省份。除未售出的已被封存外,截至9日13时,企业已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,异地查封161217瓶待收回。目前,流向市场的涉及药品已得到控制。

  另外,卫生部副部长蒋作君在新闻发布会上表示,欣弗事件真正的原因现在还没有揭晓。药监部门正在检测的欣弗中,有9项指标是合格的,还有一项检查是细菌指标没有出结果。关于有多少不良反应的病例,卫生部还要组织专家确认,具体数字现在还很难说。


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