欣弗事件 今公布事故主因

　　欣弗事件 今公布事故主因

　　国家食品药品监督管理局上午通报 违反规定生产是导致这起不良事件的主因

　　国家食品药品监督管理局上午通报了“欣弗”事件调查结果 称出现不良反应——

　　欣弗厂家违规生产是主因

　　药品主要流向中小城市及农村 目前正在进行拉网式排查 追究相关责任人责任

　　本报讯（记者 姚奕）今天上午，国家食品药品监督管理局召开新闻通气会，通报了“欣弗”事件调查结果。安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。

　　国家药监局新闻发言人张冀湘说，调查表明，安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月生产的“欣弗”注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查等项目不符合规定。

　　国家药监局有关负责人介绍，灭菌的标准温度是105摄氏度，时间是30分钟。而这个企业把温度降低到了100至104摄氏度不等，时间也缩短了1至4分钟不等。

　　张冀湘介绍，安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全国26个省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截至8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。

　　张冀湘表示，今天公布的调查结果只是一个阶段性的结果，不是为这一事件画上句号。目前还有很多工作正在紧张进行，有新的情况将随时向社会公布。对于还有相当数量的“欣弗”未追回，张冀湘表示，这个品种的使用量比较大，另外主要流向中小城市及农村卫生院等，给收回带来很大难度。国家药监局正与卫生行政管理部门合作，进行拉网式的排查，不留死角。

　　目前，国家食品药品监督管理局责成安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司的违法违规行为依法作出处理，并追究相关责任人的责任。各级药品监管部门将进一步配合卫生部门积极做好患者的救治工作。