药监局通报“欣弗”事件调查结果 | |||||||||
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| http://www.sina.com.cn 2006年08月16日01:16 工人日报天讯在线 | |||||||||
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本报北京8月15日电（记者姬薇）国家食品药品监督管理局今天召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：该公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。
国家药监局会同安徽省药监局对安徽华源进行了现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明无菌检查和热原检查不符合规定。 | |||||||||
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