"欣弗"事件调查结果:安徽华源违规生产酿祸端

　　本报北京电(记者程福俊)昨天，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(即“欣弗”)引发的药品不良事件调查结果。现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，未按批准的工艺参数灭菌，是导致这起不良事件的主要原因。

　　国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源进行了现场检

查。经查，该公司2006年6月至7月生产的“欣弗”未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。

　　国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局对安徽华源的违法违规行为依法做出处理，并追究相关责任人的责任。同时，各级药品监管部门将进一步配合卫生部门积极做好患者的救治工作。