华源灭菌不合格 导致“欣弗”害人

　　昨天，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果——安徽华源违反规定生产、未按标准工艺参数灭菌，是导致这起不良事件的主要原因。

　　国家药监局通报说，安徽华源生物药业有限公司今年6月至7月生产的“欣弗”未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果

。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。

　　国家食品药品监督管理局安全监管司副司长许嘉齐说，依据国家有关法律法规，安徽华源应承担这起事件的全部责任。对此，安徽华源亦在昨天下午发出声明；会根据有关部门的医学鉴定结论，按相关规定进行善后处理，承担相应责任。

　　另外，华源股份有关人士昨天证实，原任安徽华源兼华源股份的董事长孙莹已于近日更换，该职位由来自中国华源生命产业有限公司的衷兴华接任。北京中凯律师事务所陈凯律师表示，如果原安徽华源董事长在该事件中是直接责任人，即使离任也难逃法律制裁。