“欣弗”事件定论：安徽华源负全责

　　 据新华社北京电 国家药监总局昨日通报了对安徽华源生产的“欣弗”引发的药品不良事件调查结果：安徽华源违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。

　　国家药监总局局长邵明立昨日表示，全国范围内整顿和规范药品市场秩序专项行动即将开始，这项行动将由国务院直接部署。

　　华源违规生产

　　国家药监总局新闻发言人张冀湘在新闻发布会上宣布，经查，安徽华源2006年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。

　　“按照批准的工艺，该药品应当经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程。但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到100摄氏度至104摄氏度不等，将灭菌时间缩短到1到4分钟不等，明显违反规定。样品经培养后，长出了细菌。中检所由此认定，安徽华源违反规定生产。”药监总局有关负责人王者雄说，依据国家有关法律法规，安徽华源应承担这起事件的全部责任。

　　尚有大量欣弗未收回

　　张冀湘说，这次不良事件发生后，药品监管部门采取了果断的控制措施，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。截至8月14日13点，企业已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，异地查封403170瓶。

　　谈到尚有大量欣弗产品未收回或未得到掌控，国家食品药品监督管理局市场司督察处副处长孙磊说，这是因为，这一产品的销量很大，许多已经被使用；另有部分产品销往中小城镇或边远农村地区，销售渠道复杂，为查控工作带来很大困难。一年时间整顿市场秩序

　　国家药监总局局长邵明立昨日表示，国务院直接部署在全国范围内开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，范围之广、力度之大前所未有，必将对药品安全形势和药品监管工作带来深远影响。邵明立承认：“这些药害事件，暴露出药品研制、生产、流通和使用环节存在的突出问题，反映了当前药品市场秩序的混乱局面，也暴露出药品监管工作存在的漏洞。”