据新华社电 昨天，国家食品药品监督管理局通报了对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。
国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘在新闻发布会上宣布，他们已会同安徽
省食品药品监督管理局对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司进行了现场检查。经查，该公司今年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。
“按照批准的工艺，该药品应当经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程。但上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司却擅自将灭菌温度降低到100摄氏度至104摄氏度不等，将灭菌时间缩短到1到4分钟不等，明显违反规定。样品经培养后，长出了细菌。中检所由此认定，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司违反规定生产。”国家食品药品监督管理局安全监管司有关负责人王者雄告诉记者，样品中具体含有何种细菌，还有待进一步分析评价。
国家食品药品监督管理局安全监管司副司长许嘉齐说，依据国家有关法律法规，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司应承担这起事件的全部责任。
谈到尚有大量欣弗产品未收回或未得到掌控，国家食品药品监督管理局市场司督察处副处长孙磊说，这是因为，这一产品的销量很大，许多已经被使用；另有部分产品销往中小城镇或边远农村地区，销售渠道复杂，为查控工作带来很大困难。他表示，对于尚未收回或尚未得到掌控的产品，食品药品监管部门已展开拉网式调查，全力查控，不留死角；同时，与卫生部门合作，通过医疗机构这个渠道开展相关查控工作。（张晓松）
