【龙虎网报道】扬子晚报报道国家食品药品监督管理局局长邵明立昨日指出，近年来国内药品研制不规范甚至研制造假、资料造假等行为较突出，已经给国家药品安全带来隐患。
邵明立是在北京召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上说这番话的。邵明立表示，今年第二季度，国家食品药品监督管理局受理的各类药品注册申请比第一季度下降了近60％，药品注册申报秩序开始好转。为确保申报资料的真实性和可靠性，我国今后将执行更
加严格的审评审批制度。
邵明立强调，今后食品药品监督管理部门将严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类高风险品种的注册申请，从源头上提高药品质量，防范安全风险；严格对改变剂型、增加规格和仿制药的技术审查，提高技术门槛；组织对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查。
邵明立同时表示，今后食品药品监督管理部门将全面检查企业执行《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）的情况，督促企业完善质量管理体系，严厉查处违规生产行为。最近发生的齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）不良事件等，均与企业违规生产有关。国家食品药品监督管理局昨日上午召开新闻发布会，通报了安徽华源欣弗事件调查结果，违规生产是造成这一事件的主要原因。
“针对‘齐二药’假药案件暴露出的企业ＧＭＰ规定操作，导致假劣药品流入市场的问题，我们加大了药品生产监管力度，直接对涉嫌违规生产的企业实施飞行检查，严肃查处违规生产行为。”邵明立说。
为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障公众用药安全，我国将用一年左右时间在全国范围深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。
