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欣弗夺命真相厂家灭菌不够严


http://www.sina.com.cn 2006年08月16日12:17 新闻晚报

  □据新华社、中国青年报报道

  国家食品药品监督管理局15日召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称“欣弗”)引发的药品不良反应事件的调查结果:安徽华源违反规定生产,是导致这起事件的主要原因。

  国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘宣布,他们已会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源进行了现场检查。经查,该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验,结果表明,无菌检查和热原检查不符合规定。

  另外,国家食品药品监督管理局有关负责人就“安徽华源”药品不良事件答记者问时表示:“这起事件反映了当前药品市场秩序的混乱局面,也暴露出药品生产企业不按规范生产的违规行为。虽然我国药品生产质量比过去有了大幅度提高,但在药品生产企业坚持不折不扣执行规范的同时,对药品生产企业的日常监督管理仍然一刻也不能放松。”

  从今天开始,国家药监系统将用一年左右的时间,对药品市场的重点环节、重点品种、重点地区进行集中整治。

  国家食品药品监督管理局昨天向全国食品药品监管系统作出部署,要求全面贯彻落实国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》。


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