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药监局被指是“甩手掌柜”


http://www.sina.com.cn 2006年08月17日10:55 青年时报

  据《中国青年报》 最近一段时间,我国相继发生了“齐二药事件”和“欣弗事件”,严重损害了公众的生命安全,在社会上引起强烈反响,药监部门被舆论指为“甩手掌柜”。

  被指“甩手掌柜”,药监部门有委屈

  “我觉得有些委屈。”安徽省食品药品监督管理局局长刘自林说。“我们药监部门
平时工作都是提心吊胆,很辛苦、很艰难,而一旦药品出了事,大家往往把责任都推到我们头上。”

  刘自林觉得,药品生产企业才是药品问题的第一责任人。药监部门的责任是通过对市场的监督,加强企业对相关法律法规的执行,但并不能杜绝药品问题的发生,药品质量不是监督出来的,而是生产出来的。

  在国家食品药品监督管理局15日上午召开的新闻发布会上,该局安全监管司副司长许嘉齐表述了同样的观点。

  通过认证的企业,药品生产为何仍出问题

  从“齐二药事件”到“欣弗事件”,公众、媒体都发出了这样的疑问,为什么通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证的药品生产企业,生产的药品仍然会出问题?

  “GMP解决的只是企业资格问题,并不能保证药品的质量。”刘自林说,药监部门不可能对每一个药品企业的每一个生产环节都进行监督。

  刘自林觉得,这几次药品不良反应事件,其实反映的是药监部门监管水平的提高。“每一次出问题对我们都是一次经验总结”。但他也承认,药监部门在具体管理上还存在问题,“我们的队伍业务水平还不是很高,人员配备也少,在对企业的监管上力量不足。”

  药监局:药品市场长治久安只能是理想

  “市场存在假劣药品、出现不良事件是不可避免的。”黑龙江省药监局局长李云龙觉得,药品市场长治久安只能是理想,出问题是正常的。世界上任何一个国家都不可能做到药品市场不出一点问题。

  李云龙承认,药监部门成立的时间短,大家经验不足,而且人手也少。目前在药监部门,检测技术、设备都不完善,现有的检测手段有时会导致某些问题发现不了。

  据了解,全国食品药品监督管理系统目前从业人员仅有3万余人,远低于其他监管部门。

  国家药监局:药品监管存在漏洞

  国家药监局局长邵明立承认:“药害事件暴露出药品研制、生产、流通和使用环节存在的突出问题,反映了当前药品市场秩序的混乱局面,也暴露出药品监管工作存在的漏洞。”

  他提出,食品药品监管必须树立和实践科学的监管理念。要创新监管方式,提升监管效能,不断提高保障公众饮食用药安全的水平和能力;要逐步突破与经济社会协调发展要求不相符合的制度和机制性障碍。

  “不能说目前的药品监管没有问题,我们也是在不断总结经验,尽量避免不良事件的出现。”国家食品安全监察专员毛振斌说,现在我国的药品生产企业数量太多,为了降低成本求得生存,有些企业就铤而走险,不惜违规生产。


来源:青年时报 

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