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"欣弗事件"敲响警钟 南京检查GMP企业药品质量


http://www.sina.com.cn 2006年08月18日07:08 龙虎网

  【龙虎网报道】“欣弗事件”给所有GMP企业药品生产质量安全敲响了警钟。为保障市民用药安全,南京食品药品监督管理局决定:从8月起到年底,对全市60多家通过GMP认证的药品生产企业实施“拉网式”检查,严厉查处各种违法违规行为,坚决打击制售假劣药品等违法犯罪行为,检查第一阶段GMP企业“自查自纠”现已正式启动。

  此次专项检查的主要内容为:严格按GMP即药品生产质量管理规范,对已取得GMP认
证证书的企业进行全面“体检”,重点检查注射剂、生物制品、血液制品、特殊药品生产企业及近两年监督抽验有不合格产品、近期有投诉举报的企业。对不按药品GMP要求组织生产,质量管理制度不落实,购进非药用原辅材料、药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业,责令限期整改,情节严重的依法收回GMP认证证书、吊销药品生产许可证,并予以通报。

  与此同时,该局还对药品研制、流通、使用环节实施全面检查,这些环节的各种虚假欺诈行为均将受到严打。


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