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整顿药品市场“作战图”制定拉网式检查持续至年底


http://www.sina.com.cn 2006年08月18日10:45 江南晚报

  本报讯记者吉可通讯员吕喜媛报道“亮菌甲素”、“欣弗”等问题药品相继出现后,市民对药品安全问题尤为关注。昨天记者从市食药局了解到,无锡市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案已制定完成,专项行动将一直持续到年底。

  据介绍,从前几起问题药品事件中不难发现,一些问题药品出现在通过药品GMP(药品质量管理规范)认证的企业。为此,市食药局将对已通过药品GMP认证的企业进行
一次全面检查,重点检查注射剂、生物制品、特殊药品生产企业和近两年监督抽验有不合格产品以及近期有投诉、举报的企业。对不按药品GMP要求组织生产,质量管理制度不落实,购进非药用原辅材料,药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业,责令限期整改;情节严重的,会提请上级食品药品监管部门依法收回GMP认证证书,吊销《药品生产许可证》,并予以通报。另外,还将加强药品经营企业的监管,严肃查处药品经营企业进货渠道混乱、购销记录不完备等违规行为。

  发现问题药品基本都从患者的不良反应中获悉,为此全市将加快建立和推行药品不良反应报告监测网和相关制度,并把它作为各地突发公共事件应急预警工作的一项重要内容。加大对地标升国标注射液、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗等药品不良反应的检测力度。

  据悉,专项行动还包括整顿和规范化工原辅材料生产流通秩序,在全市范围内全面清理化工产品生产经营企业的经营范围。


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