我国首个艾滋病疫苗Ｉ期临床实验研究初步完成

　　一名志愿者正在接种艾滋病疫苗。

　　新华网北京8月18日电（新华社记者崔清新吴晶晶张晓松）科学技术部、国家食品药品监督管理局18日在北京联合宣布，中国自主研制的艾滋病疫苗顺利完成Ｉ期临床试验，疫

苗具有一定安全性。

　　中国科技部副部长刘燕华说，这标志着中国艾滋病疫苗研究取得重大突破，为中国今后艾滋病疫苗的进一步研发奠定了坚实基础。

　　Ｉ期临床试验研究结果表明，中国自主研制的艾滋病疫苗达到了国际同类疫苗的免疫应答水平。2004年11月25日，国家食品药品监督管理局批准艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究；去年3月12日，中国开始其首次艾滋病疫苗临床研究，首批8名志愿者在广西接种了中国自行研制的艾滋病疫苗。

　　今年6月11日，全部49名18岁至50岁的男性女性健康成人受试者完成了180天随访观察，均未出现明显不良反应。检测结果表明：疫苗注射15天后就能够使人体产生针对ＨＩＶ的特异性细胞免疫反应。

　　项目负责人、吉林大学教授孔维说：“中国的艾滋病疫苗临床试验是完全按照国际规范程序进行的。”

　　中国药品生物制品检定所专家王佑春说：“此前中国参与了国际艾滋病疫苗临床试验，但中国在自己境内独立进行艾滋病疫苗临床试验尚属首次。”

　　截至目前，世界上已进行了约120个艾滋病疫苗的临床试验，其中大多数处于初级研究阶段。

　　艾滋病疫苗临床研究阶段主要分为三期。Ｉ期主要考察疫苗的安全性；ＩＩ期进一步考察疫苗的安全性并观察疫苗的免疫原性；ＩＩＩ期主要在高危人群中观测疫苗对人体感染病毒的保护性。只有全部通过三期临床的考验，疫苗才能获准生产和应用。

　　对于ＩＩ期临床研究何时开展，项目负责人、吉林大学教授孔维说：“这将取决于Ｉ期的评价结果，具体日期目前还未确定。”

　　中国药品生物制品检定所所长桑国卫院士说：“根据统计学的要求和疾病发生率水平来看，在未来ＩＩ期和ＩＩＩ期的临床研究将增加受试者人数，基本上ＩＩ期将多于300例，ＩＩＩ期将多于500例。”

　　中国科学院生命科学和医学学部近日向国务院提交的一份名为《关于中国艾滋病疫苗研发策略的建议》的咨询报告指出，当前中国艾滋病流行已出现通过性传播迅速上升的新情况，至2005年12月底，中国累计报告ＨＩＶ感染人数已超过14万，估计全国存活ＨＩＶ／ＡＩＤＳ总数在65万人，每年新感染者约7万人。

　　报告建议国务院尽快建立国家艾滋病疫苗发展战略以及基础与前沿技术、基地与平台建设、重点项目等三个框架计划。（完）

　　科技部副部长：我国"防艾"技术取得一批重大突破

　　科技部副部长刘燕华18日在北京说，中国艾滋病防治技术与产品科技攻关已经取得了一批重大突破，为中国艾滋病防控提供了坚实的技术支撑。这些突破包括：艾滋病疫苗完成了Ｉ期临床试验；研制成功了一批重要的艾滋病病毒检测试剂，且在艾滋病防控实践中发挥了重要作用；艾滋病母婴垂直传播的阻断研究取得了重要进展，为最大限度地保护儿童免受艾滋病病毒侵染发挥了关键作用等。

　　参加艾滋病疫苗临床试验的志愿者未出现不良反应

　　中国自主研制的艾滋病疫苗Ｉ期临床试验18日宣布顺利完成，研究项目负责人、吉林大学教授孔维说，在接种疫苗后180天的随访观后，49名志愿者均未出现明显不良反应，今后ＩＩ期和ＩＩＩ期实验将需要更多受试者。

　　克林顿：中国抗击艾滋病的工作"值得尊重"

　　在多伦多举行的第16届国际艾滋病大会上，美国前总统克林顿发表演讲时说：“中国原来对艾滋病疫情持否认态度，但是后来转变了态度，承认疫情的严重性，并且开始系统地解决这个问题。中国的行动值得我们尊重。” 多伦多举行艾滋病死难者烛光悼念会科学家发现艾滋病“精英患者”现象世卫组织关注包皮环切术可预防艾滋病的研究