首个艾滋疫苗Ｉ期临床试验完成

　　据新华社电 科学技术部、国家食品药品监督管理局18日在北京联合宣布，我国自主研制的艾滋病疫苗已经顺利完成Ｉ期临床试验，全部49位受试者均未出现明显不良反应，接种疫苗受试者中产生了针对ＨＩＶ的特异性细胞免疫反应。研究结果表明我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性，且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。

　　据项目负责人、吉林大学孔维教授介绍，该艾滋病疫苗临床试验完全按照国际规范

程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。Ｉ期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性，并对疫苗的免疫原性作初步的评价。

　　Ｉ期临床试验受试者共49名，均为18岁至50岁的健康成人，男33人，女16人，分8组进行试验。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始，至2006年6月11日全部受试者完成180天随访观察，每个受试者采集血样5至10次，共采集血样344份。检测结果表明，疫苗注射15天后就能够使人体产生针对ＨＩＶ的特异性细胞免疫反应。

　　科技部副部长刘燕华表示，Ｉ期临床试验的完成，是我国艾滋病防治技术与产品科技攻关取得的一项标志性重大进展，标志着我国艾滋病疫苗研究的科技攻关取得重大突破，为今后艾滋病疫苗的进一步研发奠定了坚实的基础，填补了我国艾滋病疫苗临床研究的一个空白。

　　又讯 科技部副部长刘燕华18日在北京说，我国艾滋病防治技术与产品科技攻关已经取得了一批重大突破，为我国艾滋病防控提供了坚实的技术支撑。

　　这些突破包括：艾滋病疫苗完成了Ｉ期临床研究；研制成功了一批重要的艾滋病病毒检测试剂，且在艾滋病防控实践中发挥了重要作用；艾滋病母婴垂直传播的阻断研究取得了重要进展，为最大限度地保护儿童免受艾滋病病毒侵染发挥了关键作用等。

　　刘燕华说，科技部等部门投入大量科研经费对我国艾滋病疫苗防治技术与产品研究进行了科技攻关。其中艾滋病疫苗研制分别于2003年、2005年相继得到“十五”863计划、“创新药物与中药现代化”重大专项等科技计划的重点资助。

　　但他也表示，防治艾滋病药物与疫苗的研究是全世界面临的技术难题，我国艾滋病防治技术与产品科技攻关中还有许多问题没有解决，还有大量工作要做。

　　据介绍，防治艾滋病药物与疫苗的研究将是科技部“十一五”计划的重中之重，科技部将进一步加大对艾滋病药物与疫苗研究的支持力度，国家16个重大科技专项中将有两个涉及到防治艾滋病的药物与疫苗研究。