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艾滋疫苗Ⅰ期试验达国际水平


http://www.sina.com.cn 2006年08月19日13:50 北京晚报

  本报广东讯记者昨天获悉,我国自主研制的艾滋病疫苗已顺利完成I期临床试验,全部49位受试者均未出现明显不良反应,接种疫苗受试者中产生了针对HIV的特异性细胞免疫反应。这也意味着中国在艾滋病治疗方面取得重大突破性进展。

  据介绍,I期临床试验受试者共49名,33名男子,16名女子,年龄均为18至50岁,分8组进行试验。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始,至2006年6月
11日全部受试者完成180天随访观察,每个受试者采集血样5至10次,共采集血样344份。检测结果表明:疫苗注射15天后就能够使人体产生针对HIV的特异性细胞免疫反应。

  据项目负责人、吉林大学孔维教授表示,本次艾滋病疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行,严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性,并对疫苗的免疫原性作初步的评价。

  研究结果表明,我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性,且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。柳建云谢绮珊X062


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