“中宝”注射液属杭州招标药品

　　宁波市食品药品监管局24日紧急通报3个批次的不合格注射液，其中扬州中宝制药有限公司生产的甲硝唑注射液，被查出无菌检查不合格，性质最严重。（详见时报25日13版报道）

　　昨日，记者从国家药监局获悉，该药已被叫停。就扬州“中宝”问题注射液是否流入杭州的问题，记者展开了调查。

　　 “中宝”是杭州招标药品

　　“扬州‘中宝’生产的甲硝唑注射液，被通报无菌检查不合格后，药监部门第一时间通知杭州13区县医疗机构停止使用该药。”昨天，杭州市食品药品监督管理局新闻发言人柳静波透露，“该注射液属于杭州药品招标范围，也就是说，杭州的省市级医院都有使用该输液的可能。

　　他表示，由于还不知道导致产品无菌检查不合格的具体原因，所以药监局要求医药公司停止销售、医疗机构停止使用今年生产的所有甲硝唑注射液。

　　市药监局明确表示，目前为止，杭州没有发现该药异常反应和不良反应报告。

　　另外，“中宝”甲硝唑注射液在杭销售情况，都在掌控之中，杭城市民不必紧张。

　　 无菌检查不合格 问题致命

　　一家拥有多个剂型、120多个药品制剂品的综合性制药企业，扬州“中宝”竟出现注射液无菌检查不合格，令人震惊。无菌检查不合格，会给人体带来什么危害？

　　“这比可见异物、细菌内毒素不合格更可怕。”杭州市药检所郭怡彪所长解释说，无菌检查不合格意味着注射液中细菌是活动的，一旦进入血管，后果不堪设想。

　　“一般，输液是直接从人体静脉进入，无菌不合格程度稍高，就容易引起患者药品不良反应，严重的会致死。”

　　注射液中无菌检查不合格，属质量问题中最严重情况之一。

　　“欣弗”事件查明，是因为杀菌时间不足而造成。此次，扬州“中宝”的问题注射液与“欣弗”相似，有关专家分析，可能是生产工艺或流程上出现问题。

　　 有不良记录

　　不能再进入招标行业

　　“齐二药”、“欣弗”的药品，均不属于杭州药品招标范围。而问题注射液“中宝”却属于杭州中标药品，省市药品招标办是如何让药品流入杭州市场的，相关监管部门如何为市民用药安全负责？

　　对此，省市药品招标办工作人员表示，去年起，杭州市就实行浙江省级和杭州市医疗机构药品联合集中招标采购，药品招标一年一次，每年都有来自全国2000多家药企参与招标。今年，杭州市共有136家省级和杭州市县级以上医疗机构参加。

　　招标过程中，省市药品招标办会考察药企先前的用药不良记录、信誉度，同时当地用药习惯来挑选药品。至于选中药企是否存在药品质量问题，省市药品招标办只能做到先期考察，做不到后期药品质量跟踪。当然如果有不良记录，将不能再进入招标行列。

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　　宁波查扣“中宝”注射液1939瓶

　　中宝制药已停产停售

　　□时报驻宁波记者 章绍龙通讯员 俞灏

　　时报讯 8月24日，宁波市食品药品监管局发现三种劣药，并发出紧急通报，时报第一时间做了报道。

　　近几天，宁波市药监局已查扣扬州中宝制药有限公司生产的批号为06030201，规格为100ml：0.5g的甲硝唑注射液1939瓶；无锡第七制药有限公司生产的批号为0602191-2复方氨基酸注射液1387瓶；浙江国镜药业有限公司生产的批号为060708103，规格为250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g的葡萄糖氯化钠注射液92瓶；三种劣药已被全部查扣。

　　宁波市药监局对全市进行排摸，药品批发企业积极配合，提供销售清单，摸清使用的医疗机构，第一时间通知有问题药品的企业和医疗机构，紧急停售和使用。

　　比如，宁海医药药材有限责任公司购入6270瓶，已销往全县50余家医疗机构，有的还销往山区海岛，宁海食品药品监管局全体同志日夜作战，跋山涉水到全县50多个医疗点，一瓶一瓶召回，余下的1112瓶全部查扣。目前，尚未有使用三批问题药品产生不良反应的病例报告。

　　宁波市药监局透露，“扬州中宝”所在的扬州市和宝应县食品药品监督管理局，在收到宁波的紧急通报后，已组织5个小组人员在“扬州中宝”展开调查。

　　扬州中宝制药有限公司已停售今年以来生产的所有规格为100ml∶0.5g甲硝唑注射液，并向所有经销公司发出召回令，公司目前也停止甲硝唑注射液的生产。