江苏省将率先出台药品不良事件预警监测措施 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月28日10:18 龙虎网 | |||||||||
【龙虎网报道】欣弗注射液不良事件曝光后,如何对药品进行监管、防患于未然?成为公众关注的焦点。昨天,省食品药品监管局在全国率先出台药品不良事件预警监测措施,明确规定,今后同一品种药品短时间内出现3例(含3例)以上严重不良反应病例,将被组织抽验并实施暂控。 省食品药品监管局有关负责人介绍说,按照规定,各省辖市一旦发现疑似药品不良
“通过抽验,对确因产品质量问题导致的药品不良事件,药监部门将依法采取暂停该品种销售和使用、责令企业召回以及依法查处不合格药品等措施。”省食品药品监管局有关负责人说,出现药品严重不良反应时,省、市药品不良反应监测中心应将在第一时间振人到达现场,展开分析与评价,为后续及时处置提供有效技术支持。 据介绍,药品不良反应监测是药品监督管理的重要组成部分。为加大药品不良反应监测力度,我省在13个省辖市均建立了药品不良反应二级监测机构,同时还选择省内有较大影响力的药品生产、经营企业及综合性医疗机构作为监测重点。截至目前,全省今年共收集上报药品不良反应报表8802份,参与药品不良反应在线呈报的单位达491家,是2005年同期的2.5倍。 |