人用禽流感疫苗完成I期研究

　　□据京华时报、中国青年报报道

　　我国人用禽流感疫苗———“大流行流感疫苗”Ⅰ期临床研究结果昨天公布，研究结果初步证明疫苗对人体是安全有效的。

　　2005年11月22日，国家食品药品监督管理局批准我国自行研制的“大流行流感疫苗

”进入Ⅰ期临床研究。12月21日，首批6名志愿者在北京中日友好医院接种了试验用疫苗，试验严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。2006年6月，Ⅰ期临床研究结果揭盲工作完成。

　　揭盲结果显示，用于试验的4种抗原剂量疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体，其中以10微克剂量疫苗免疫效果最好，保护性抗体比率达78.3％，超过欧盟制定的流感疫苗质量标准70％。接种疫苗的120名受试者均未出现严重不良反应，根据血常规、血生化和尿常规检查结果，以及全身和局部不良反应观察结果表明，疫苗对人体是安全的。