中国人禽流感疫苗临床试验项目负责人、中日友好医院呼吸科主任林江涛昨天(30日)介绍说，中国人禽流感疫苗研制即将进入二期临床试验阶段，人禽流感疫苗对人体的保护能力到底能持续多久，将在这一阶段的试验中揭开谜底。估计需要400名左右的志愿者参与。
“在目前从事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗机构中，我国的一期试验结果非常理想。”林江涛告诉记者，人禽流感疫苗是全病毒灭活疫苗。在一期临床试验中证实，疫苗的安
全性非常好。120名受试者中没有出现严重的不良反应，只有个别人出现了低热的现象，但这是流感疫苗的正常现象。
林江涛介绍，目前试验方案已经通过了专家论证，正在上报国家药监部门批准。据了解，二期临床试验主要内容是继续考察疫苗的安全性、观察疫苗保护的时效性等。“人禽流感疫苗对人体的保护能力到底能持续多长时间，是一年，还是更长时间，”林江涛说，“这一悬念将是二期临床试验的研究重点。”和一期临床试验相比，二期临床试验需要的试验人群数量将扩大四倍，估计需要400名左右的志愿者参与接种疫苗。
林江涛表示，等试验方案通过上级批准后，中日友好医院将在门诊大厅张贴海报招募志愿者。一期试验的志愿者年龄在20至60岁之间，最大的志愿者为50岁。在二期的试验中，志愿者年龄有所放宽。凡是身体健康，年龄在18岁到65岁之间的人都可报名参加，但儿童、高龄老人和孕妇谢绝报名。 (记者 刘墨非
中国完成人用禽流感疫苗Ⅰ期临床研究
新华网北京8月28日电(记者张晓松)由科技部支持、北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的中国人用禽流感疫苗——大流行流感疫苗Ⅰ期临床研究结果28日向社会公布，研究结果初步证明疫苗对人体是安全有效的。
2005年11月22日，国家食品药品监督管理局批准中国自行研制的“大流行流感疫苗”进入Ⅰ期临床研究。12月21日，首批6名志愿者在北京中日友好医院接种了试验用疫苗，试验做到了随机、双盲等规范化要求。2006年6月，Ⅰ期临床研究结果揭盲工作完成。 >>>点击详细
我国拟扩大人用禽流感疫苗生产能力
新华网北京8月29日电(记者张晓松)北京科兴生物制品有限公司有关负责人29日表示，经过周密设计论证，他们将把现有季节性流感疫苗生产车间改造为人用禽流感疫苗生产车间，并使其生产能力从目前的年产800万支提升到2000万支，以应对可能到来的流感大流行。
由科技部支持、北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗——大流行流感疫苗Ⅰ期临床研究结果28日向社会公布，研究结果初步证明疫苗对人体是安全有效的。 >>>点击详细
来源：北京晨报
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