人用禽流感疫苗二期试验将招募志愿者

　　《北京娱乐信报》供本报专稿我国人用禽流感疫苗二期试验，即将开始面向社会招募志愿者，和一期试验相比，二期临床试验受试者的年龄放宽到16至65岁。

　　一期试验：没有出现严重不良反应

　　昨天，卫生部中日友好医院呼吸内科主任林江涛介绍了疫苗一期试验时的情况，林

江涛说，在目前从事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗机构中，我国的一期试验结果非常理想。结果证明，疫苗的安全性非常好。120名受试者中没有出现严重的不良反应，只有个别人出现了低热的现象，但这是流感疫苗的正常现象。同时，没有发现疫苗对受试者的脏器功能造成影响。只是在局部注射时，有个别志愿者出现了发痒、发红等状况，但没有溃烂等严重不良反应。

　　林江涛说，此次确定注射10微克的剂量产生的效果最好。而10微克在4个注射剂量中，处于一个偏高的剂量。现今受试者已经过了7个月的时间，目前，正在采集志愿者血清，对抗体持续性进行研究。大约1至2个月后出结果。林江涛表示，通过这种追踪，可以判断抗体持续的时间，因为产生的抗体有可能随时间出现下降。

　　二期试验：志愿者人数扩大到400人

　　昨天，林江涛还透露，二期临床试验的研究方案目前已经出炉，并组织过专家进行讨论。但还没有正式实施。

　　二期试验将进一步考察疫苗的安全性。同时，在一期基础上选择相接近的剂量对志愿者进行注射。林江涛表示，在二期试验中，将会对一期的免疫程序进行调整。在一期试验中，志愿者共进行了2次疫苗接种。专家们考虑在二期时，对接种程序进行一些改变。有可能在注射的次数、时间、剂量等方面进行调整。

　　同时，在一期试验时，共有120名志愿者，其中医务人员有10多人，约占1/10。在二期试验时，计划招募300到400人左右。同时，在年龄方面从一期时的20－60岁，放宽到16－65岁。记者了解到，一期试验中，年龄最大的志愿者为50岁左右。

　　钟南山院士昨日对记者表示，人禽流感存在人传人可能性，从目前的研究来看，虽然尚未造成大的流行，在感染人禽流感病例体内发现的病毒也仍然属于禽类病毒，但是病毒有跨越“物种障碍”的趋势。特别是近期发生在泰国和印尼的两例家庭聚集性感染病例已经表明，虽然尚无人间传播的证据，但H5N1禽流感病毒具有了从禽向人传播的能力，而且也存在着人传染人的危险性。此外，钟南山还表示，我国人禽流感疫情的特点是病死率高和出现城市感染者。

　　<责任编辑:孙妍>