人禽流感疫苗II期试验扩至400名志愿者

　　早报讯 国人用禽流感疫苗II期试验即将开始面向社会招募志愿者，和I期试验相比，II期临床试验受试者的年龄放宽到16~65岁。

　　 I期试验

　　没有出现严重不良反应

　　 昨天，卫生部中日友好医院呼吸内科主任林江涛介绍了疫苗I期试验时的情况，林江涛说，在目前从事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗机构中，我国的I期试验结果非常理想。结果证明，疫苗的安全性非常好。120名受试者中没有出现严重的不良反应，只有个别人出现了低热的现象，但这是流感疫苗的正常现象。同时，没有发现疫苗对受试者的脏器功能造成影响。只是在局部注射时，有个别志愿者出现了发痒、红等状况，但没有溃烂等严重不良反应。

　　林江涛说，此次确定注射10微克的剂量产生的效果最好。而10微克在四个注射剂量中，处于一个偏高的剂量。现今受试者已经过了7个月的时间，目前，正在采集志愿者血清，对抗体持续性进行研究。大约一至两个月后出结果。林江涛表示，通过这种追踪，可以判断抗体持续的时间，因为产生的抗体有可能随时间出现下降。

　　 II期试验

　　志愿者增加到400人

　　昨天，林江涛还透露，II期临床试验的研究方案目前已经出炉，并组织过专家进行讨论。但还没有正式实施。

　　II期试验将进一步考察疫苗的安全性。同时，在I期基础上选择相接近的剂量对志愿者进行注射。林江涛表示，在II期试验中，将会对I期的免疫程序进行调整。在I期试验中，志愿者共进行了两次疫苗接种。专家们考虑在II期时，对接种程序进行一些改变。有可能在注射的次数、时间、剂量等方面进行调整。

　　同时，在I期试验时，共有120名志愿者，其中医务人员有10多人，约占1/10。在II期试验时，计划招募300到400人左右。同时，在年龄方面从I期时的20~60岁，放宽到16~65岁。记者了解到，I期试验中，年龄最大的志愿者为50岁左右。

　　在昨天的发布会上，钟南山院士对记者表示，人禽流感存在人传人可能性，从目前的研究来看，虽然尚未造成大的流行，在感染人禽流感病例体内发现的病毒也仍然属于禽类病毒，但是病毒有跨越“物种障碍”的趋势。特别是近期发生在泰国和印尼的两例家庭聚集性感染病例已经表明，虽然尚无人间传播的证据，但H5N1禽流感病毒具有了从禽向人传播的能力，而且也存在着人传染人的危险性。此外，钟南山还表示，我国人禽流感疫情的特点是病死率高和出现城市感染者。《北京娱乐新报》供稿