湖北加强监测医疗器械 “问题”医疗器械主动召回 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年09月04日05:50 荆楚网-楚天金报 | |||||||||
荆楚网消息(楚天金报) 记者 杨涛 报道:医疗器械若发生不良事件,企业应当主动“召回”。记者日前从省食品药品监督局获悉,要求企业主动采取召回等纠正措施,是为了保证患者的健康和生命安全。 据悉,国家食品药品监督管理局此前已发出公告,要求所有在我国境内销售医疗器械的生产企业,必须对所有上市品种开展医疗器械不良事件监测工作。对可疑医疗器械不良
省食品药品监督局相关人士解释,“召回”措施包括在原地和异地选择修理、修改、调整、重新制作标签、修改说明书、销毁、检查、替换等,以消除其产品缺陷,避免在使用过程中对人体健康造成伤害。 | |||||||||