鱼腥草等7种注射剂可有条件恢复使用 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年09月07日03:45 舜网-济南时报 | |||||||||
时报北京消息 国家食品药品监督管理局近日发出的“关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知”提出:给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂,生产企业在完成相关工作后可以申请恢复本企业品种的使用。 根据国家药品不良反应监测中心的监测,截止到2006年5月31日,共收到鱼腥草注射液等7个注射剂品种的不良反应病例报告5000余例,在临床应用中出现了过敏性休克、胸闷
紧急控制措施采取后,国家食品药品监督管理局按照《药品管理法》的要求,多次召开专家鉴定和评价会,对鱼腥草注射液等7个注射剂的不良反应病例报告进行分析。专家组认为鱼腥草注射液是一个在临床广泛使用的有效的药品,可以根据临床使用的风险不同,采取分步骤有条件的恢复使用。国家食品药品监督管理局根据专家鉴定意见作出了关于鱼腥草注射液等7个注射剂可有条件恢复使用的处理决定。 | |||||||||