恢复使用部分鱼腥草注射剂

　　据新华社电因导致严重不良反应而被暂停使用的7个含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，日前被国家食品药品监督管理局部分解禁。其中，给药途径为肌内注射的注射剂，生产企业在完成相关工作后可申请恢复本企业品种的使用。

　　这些工作包括：按国家局统一组织修订的说明书样稿，规范完善说明书中安全性及其他相关内容；按照《药品生产质量管理规范》组织生产，加强生产过程的质量控制；指定

专门机构或人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度；生产鱼腥草注射液使用的原料药材应当是鲜鱼腥草，应固定产地，并严格按照国家局批准的生产工艺组织生产；研究改进新鱼腥草素钠含量测定方法，提高质量控制标准，并进行稳定性研究。

　　而给药途径为静脉滴注的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，还须针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。国家食品药品监督管理局有关负责人表示，将根据再评价结论，依法做出处理决定。