鱼腥草注射剂有条件恢复使用 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年09月07日07:50 海南新闻网-南国都市报 | |||||||||
据新华社北京9月6日电(记者张晓松)因导致严重不良反应而被暂停使用的7个含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂,日前被国家食品药品监督管理局部分解禁。其中,给药途径为肌内注射的注射剂,生产企业在完成相关工作后可申请恢复本企业品种的使用。 这些工作包括:按国家局统一组织修订的说明书样稿,规范完善说明书中安全性及其他相关内容;加强生产过程的质量控制;指定专门机构或人员负责药品不良反应报告和监
而给药途径为静脉滴注的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂,还须针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。 | |||||||||