【南京日报报道】 （通讯员苏诗曰记者李涛）改革评审模式、加强现场核查、严惩造假行为——昨天，省食品药品监管局有关负责人介绍，为规范药品研制秩序，今后我省将采取三项措施严把药品注册关。
据介绍，改革药品注册审评模式，就是实行技术性审评和行政性审查相分离，做到事前公示、网上公布，广泛接受社会监督，提高药品注册的公正性和透明度。为适应医药产
业发展和药品注册审评机制改革需要，我省还将在原药品评审专家库的基础上增补153名专家，组成药品、保健食品、医疗机构制剂评审专家库，强化药品注册评审的技术支撑。
作为药品注册申报的关键环节，现场核查尤为重要。今后对新受理的注册申请，除严格执行有关法律法规外，还要对制剂的原料药来源、样品试制量、试制与研究记录、研究工作涉及的仪器设备和实验动物等要素、环节进行核查，确保申报资料的真实性和完整性。
另外，为防止申报单位弄虚作假，省食品药品监管局还将组织省内409家药品生产企业、250家药品研制机构，围绕去年以来申报的1703个品种（规格）的药品进行自查自纠。并在此基础上开展专项监督检查，重点查处注册申报中弄虚作假行为。对问题严重的，除依法惩处外，还列入企业诚信“黑名单”。
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